每经编辑:卢祥勇,易启江
当地时间1月20日 , 药品专利池组织(Medicines Patent Pool, MPP)通过官网宣布 , 与27家药企签订协议 , 允许他们为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir , 以促进该药在全球的可负担性和可及性 。
其中有5家药企来自中国 , 分别是复星医药(600196.SH)、博瑞医药(688166.SH)、维亚生物(01873.HK)旗下的朗华制药、石家庄龙泽制药和上海迪赛诺 , 除了朗华制药被授权生产原料药外 , 其余4家药企均可以同时生产原料药和成品药 。
根据协议 , 27家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费 , 就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药 。
今日(1月21日) , 新冠口服药概念股开盘大火 。 博瑞医药、复星医药股价开盘双双涨停 , 复星医药随后打开涨停板 , 截至收盘博瑞医药涨20%报38.28元 , 最新市值157亿元;复星医药涨5.98%报51.42元 , 最新市值1200亿元 。
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截至三季报 , 博瑞医药、复星医药股东户数分别为0.7万户、29.8万户 。
港股维亚生物截至午间收盘大涨16.59%报4.67港元 。
授权5家国内企业仿制
Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷类药物 , 通过干扰病毒的复制起作用 , 使体内的病毒水平保持在较低水平 , 从而降低疾病的严重程度 , 由默沙东和生物科技公司Ridgeback共同开发 。 目前该药已经获得美国FDA紧急使用授权 , 适用于治疗高危成年患者轻度至中度新冠肺炎 。
在与MMP签署协议的27家企业中 , 5家公司将重点生产原料药 , 13家公司将同时生产原料药和成品药 , 9家公司将生产成品药 。 值得关注的是 , 复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中 , 其中前四个获许可同时生产原料药和成品药 , 朗华制药获许生产原料药 。
MPP表示 , 获得许可的公司成功证明了其能够满足MPP对生产能力、法规遵从性以及满足质量保证药品国际标准要求的能力 。
官网资料显示 , 药品专利池组织是联合国支持的公共卫生组织 , 致力于为中低收入国家增加获得救命药品的机会 , 并促进药品开发 。 迄今为止 , MPP已经与多个专利持有人签署相关协议 , 涉及13种HIV抗逆转录病毒药物、一个HIV技术平台、三种丙型肝炎直接作用抗病毒药物、一种结核病治疗、两种长效技术、两种新冠实验性口服抗病毒治疗和一种新冠抗体诊断测试 。
除了与默沙东签署新冠口服药物相关协议 , MPP还与辉瑞就新冠口服药PAXLOVID签署了相关协议 。 根据辉瑞官网当地时间1月18日发布的通稿内容 , 辉瑞已与药品专利池 (MPP)签署了一项自愿许可协议 , 以帮助扩大其在95个中低收入国家的可及性 , 这约占53%的世界人口 。
涉及多家上市公司
上述五家中国公司中 , 有两家是A股上市公司 , 分别是复星医药和博瑞医药 , 这两家公司共约有30.5万股东 。
1月21日中午 , 博瑞医药发布公告称 , 于2021年12月23日与药物专利池基金会(MPP)签订了《分许可协议》 。 MPP授予公司在区域内及领域内(即针对新冠肺炎治疗)使用区域内专利和默沙东(MSD)专有技术对在研口服药物 Molnupiravir开展生产、商业化及相关权利的非独家许可 。 获许可区域为印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105个中低收入国家/地区 , 不包括中国 。
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