视网膜|奥赛康自研新药获批临床试验 用于年龄相关性黄斑变性

新京报讯(采访人员 王卡拉)1月18日,奥赛康发布公告,全资子公司苏州奥赛康自主研发的创新药ASKG712注射液获国家药监局批准开展临床实验,适应症为新生血管性年龄相关性黄斑变性。
年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种累及黄斑区视网膜的中心视力进行性减退的疾病,该疾病会导致患者视力不可逆下降,是50岁以上成年人中主要的致盲眼病之一。数据显示,我国AMD患者约有2140万,随着人口老龄化日益严重,发病率也将逐年攀升。目前的标准治疗药物均为单靶点抗VEGF药物,需要每个月进行玻璃体腔注射,患者依从性差,治疗经济负担大。
ASKG712是苏州奥赛康自主研发的、同时靶向VEGF与ANG2的双特异性抗体,在阻断VEGF/VEGFR信号通路,控制新生血管形成的同时,可有效抑制ANG-2信号,以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。
目前全球尚无同靶点双特异性抗体上市,全球首家为罗氏开发的Faricimab,于2021年宣布其四项三期临床均达到主要重点,疗效显著,约一半的患者可达到每四个月给药一次。ASKG712临床前结果显示,其安全性良好,且对VEGF和ANG2均有更强的结合活性,有望临床上达到更好疗效,减少玻璃体注射给药次数。
视网膜|奥赛康自研新药获批临床试验 用于年龄相关性黄斑变性】校对 柳宝庆