紫杉醇|紫杉醇制剂（常规和nab-紫杉醇）：可能出现用药错误，需要谨慎用药指南

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英国药品和健康产品管理局(MHRA)在去年发布了一则关于紫杉醇制剂的警示，提醒医疗保健专业人员在开处方、配药、准备和施用任何紫杉醇制剂时应谨慎，以防止可能造成伤害的用药错误。
这主要是因为：用于输注的白蛋白结合紫杉醇制剂（nab-紫杉醇；商品名Abraxane、Pazenir）在授权适应症、药代动力学、推荐剂量以及制备和给药说明方面与传统紫杉醇药物不同。

MHRA给医疗保健专业人士的建议：

与常规制剂相比，配制成白蛋白结合纳米粒的紫杉醇药物(nab-紫杉醇；商标名Abraxane、Pazenir)具有不同的授权适应症、药代动力学、剂量以及制备和给药说明。
传统紫杉醇和白蛋白结合型紫杉醇制剂不可互换。
虽然我们还没有收到报告表明由于这些紫杉醇制剂的混合而在英国发生了伤害，但剂量或给药错误可能会对临床应答产生潜在影响，并增加癌症治疗期间的毒性或不良反应。
在开处方、配药、给药和交流有关这些药物的信息时，明确区分紫杉醇配方——建议nab-紫杉醇配方使用品牌名称。
给药前验证产品名称和剂量，并确保遵循特定的产品特性摘要(SmPC)说明进行制备和给药。
向黄卡计划报告疑似药物不良反应，包括对患者造成相关伤害的用药错误。

黄卡计划是英国的不良事件报告系统。

紫杉醇制剂紫杉醇是紫杉烷类化疗药物的一种。紫杉醇自1993年以来一直是一种抗癌药物。紫杉醇适用于治疗某些卵巢癌、乳腺癌和肺癌，以及晚期艾滋病相关的卡波西氏肉瘤——参见示例SmPC 。
Abraxane于2008年获得许可，被制成纳米颗粒中结合白蛋白的紫杉醇（nab-紫杉醇）。 Pazenir于2019年被批准与Abraxane具有生物等效性。 Abraxane和Pazenir适用于治疗某些乳腺癌、胰腺癌和肺癌——详情请参见Abraxane和Pazenir的SmPC 。
这两种白蛋白结合型紫杉醇药物被批准为彼此具有生物等效性，但与传统的紫杉醇制剂相比具有显着不同的特性。因此，在Abraxane和Pazenir的药品信息和包装上都有警告，它们不应替代其他紫杉醇制剂或与其他紫杉醇制剂一起使用。
紫杉醇与白蛋白在纳米颗粒中的结合改变了药物在细胞中的转运方式。因此，推荐剂量和给药时间与常规紫杉醇输注显着不同。例如， Abraxane和Pazenir通常在30分钟内静脉内给药，而传统紫杉醇的说明是在3小时内静脉内给药。药代动力学参数的其他差异包括血浆清除率和分布容积。
对可能用药错误的担忧意外地错误使用了不同的紫杉醇制剂可能导致实际用量超过推荐剂量、从而加重毒性，也可能导致实际用量达不到推荐剂量、从而削弱疗效。对紫杉醇过敏的患者可推荐使用nab-紫杉醇。因此，除用量不足或过量风险外，混淆两种类型的紫杉醇制剂还存在过敏反应的风险。
【紫杉醇|紫杉醇制剂（常规和nab-紫杉醇）：可能出现用药错误，需要谨慎】注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。