达雷妥尤单抗或可成为NDMM患者ASCT后有效维持治疗策略( 二 ) 尽管近年来MM的治疗取得了进展

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图2：维持治疗特定意向治疗人群患者PFS的Kaplan-Meier估计值

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【达雷妥尤单抗或可成为NDMM患者ASCT后有效维持治疗策略】图3：维持治疗特异性意向治疗人群中预先指定亚组的PFS
VTd联合观察组的中位PFS为33.6个月(95%CI27.2–37.4) 。 D-VTd联合达雷妥尤单抗维持治疗组、D-VTd联合观察组或VTd联合达雷妥尤单抗维持治疗组均未达到中位PFS 。 VTd联合达雷妥尤单抗组的PFS获益大于VTd联合观察组（HR0.32；标称p＜0.0001）。 D-VTd联合达雷妥尤单抗组与D-VTd联合观察组之间的PFS无显著差异。
比较D-VTd与VTd的最新分析证实了第1部分主要分析的结果，即D-VTd组与VTd组的中位随访时间为44.5个月；与VTd组相比， D-VTd组的PFS持续显著改善（中位PFS为未达到vs51.5个月）（p＜0.0001）。两组均未达到中位OS 。
安全性
达雷妥尤单抗组440例患者中的420例(95%)和观察组444例患者中的394例(89%)发生了“治疗期”AE 。达雷妥尤单抗组和观察组中分别有23%和19%的患者发生严重不良事件(SAE)；达雷妥尤单抗组中有32%的SAE为药物相关。达雷妥尤单抗组或观察组中超过1%的患者发生的SAE为感染性肺炎。 21%的患者因AE中断达雷妥尤单抗输注，除1例患者外，所有其他患者的输注中断均由输注相关反应引起。
研究结论
与观察相比，达雷妥尤单抗维持治疗每8周1次持续2年可显著降低适合移植NDMM疾病进展或死亡的风险。更长期的随访和其他正在进行的研究将进一步阐明达雷妥尤单抗是否为ASCT的最佳维持治疗策略。
参考文献
PhilippeMoreau,CyrilleHulin,AurorePerrot,etal.Maintenancewithdaratumumaborobservationfollowingtreatmentwithbortezomib,thalidomide,anddexamethasonewithorwithoutdaratumumabandautologousstem-celltransplantinpatientswithnewlydiagnosedmultiplemyeloma(CASSIOPEIA):anopen-label,randomised,phase3trial.LancetOncol.2021Sep13;S1470-2045(21)00428-9.