2023年第41届摩根大通医疗保健会议(JPM)接近尾声 。
bioSeedin将对JPM第三天议程中抗体与下一代细胞治疗赛道的亮点进行整理与总结
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01
Genmab:近十年持续盈利
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Genmab是生物制药界少有的持续实现盈利的biotech , 目前已经连续近十年实现盈利 , 市值在285亿美元 。
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Genmab在抗体药领域深耕多年 , 现已进入收获期 。 Genmab双抗技术Duobody备受瞩目 , 基于该平台开发的多款产品 , 包括已上市的Amivantamab(杨森EGFR/c-Met双抗 , 已获批用于NSCLC)、Teclistamab(杨森BCMA/CD3双抗 , 已获批用于R/RMM)以及业界期待的Epcoritamab(艾伯维CD3/CD20双抗 , 拟用于LBCL)都是凭借着I期临床结果申报上市 。
【JPM 2023 | Day3:双抗、ADC、CAR-T赛道的biotech(附PPT合集)】2022年 , Genmab还与BioNTech进一步扩大了全球战略合作 , 两家公司除了合作推进原有的两个双抗项目GEN1046/BNT311、GEN1042/BNT312 , 未来还将共同开发基于HexaBody的CD27单抗GEN1053/BNT313 。
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02
Cytomx:广受看好的有条件激活平台
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CytomX的Probody平台是一种条件性激活的蛋白药开发平台 , 可用于包括双抗、ADC等药物的开发 。 该技术在抗体/蛋白上添加了多肽链 , 用于阻止抗体与靶蛋白在健康组织中结合 , 从而降低药物在血液循环中的潜在毒性 。 当抗体进入肿瘤微环境时 , 肿瘤微环境中的蛋白酶会切除多肽链 , 允许抗体与靶点蛋白结合 , 发挥抗癌活性 。
2022年11月 , CytomX与再生元达成合作 , 将该平台用于双抗肿瘤药的开发;2023年年初 , 又与Moderna达成合作 , 开发有条件激活型mRNA疗法 。 看准Probody平台的还有安斯泰来、艾伯维、百时美等 , CytomX与艾伯维合作的CD71有条件激活ADC(CX-2029)现处于2期研究 。
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CytomX董事长兼CEOSeanMcCarthy表示 , CX-2029为以前不可药用的靶点CD71创造了一个治疗窗口 。 2期临床研究显示 , CX-2029在未经选择的、经过大量预处理的鳞状组织肿瘤患者中具有令人鼓舞的临床活性 。
03
ADCTherapeutics:强势销售预期
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ADCTherapeutics的CD19靶向ADCZYNLONTA(loncastuximabtesirine-lpyl)已被FDA批准用于治疗两线或多线全身治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤;且在去年年底获欧盟有条件获批 。
公司表示将在2023年着重于最大化ZYNLONTA市场和全球影响力 , 峰值销售额预计可达10亿美元 。 ZYNLONTA之外 , ADCTherapeutics还将推进多个ADC项目的临床和临床前开发 。
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04
Atara:通用型细胞治疗迈入商业化阶段
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去年年末 , 欧盟委员会(EC)批准Atara公司Ebvallo(tabelecleucel)上市 , 成为全球首项获批的同种异体T细胞免疫疗法 , 也成就了该领域获得重大突破 。
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Ebvallo的获批给通用型细胞疗法未来的前景带来了肯定 。 2023年 , 公司计划在Q1完成与FDA对EbvalloBLA的沟通交流 , 同时继续推进临床后期产品ATA188和下一代CAR-T管线 。
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05
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