前沿疗法｜创新药物赛益宁在华获批，血糖不达标人群有了新希望 _健康小知识

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2023
糖尿病领域创新药物
赛益宁?在华获批
我国是世界第一糖尿病大国，拥有1.41[1]亿糖尿病患者，虽然现有治疗选择较多，但仍有约50%糖尿病患者血糖不达标[2] 。
【前沿疗法｜创新药物赛益宁在华获批，血糖不达标人群有了新希望】1
如何实现更好的血糖达标
2023年伊始，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了赛益宁?【甘精胰岛素利司那肽注射液（I）、（II）】的上市申请。
该产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者（T2DM），在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。
研究发现，使用甘精胰岛素利司那肽复方制剂治疗，糖化血红蛋白降幅可达1.9% ，约80%患者实现血糖达标。
目前，甘精胰岛素利司那肽复方制剂已被写入国内外多个权威指南与共识，得到2020年中华医学会糖尿病学分会（CDS）发布的《中国2型糖尿病防治指南》和2022年美国糖尿病学会(ADA)联合欧洲糖尿病研究协会(EASD)共同发布的《2型糖尿病高血糖管理共识》的认可和一致推荐。
且循证证据充分，在口服降糖药、基础胰岛素或GLP-1RA（GLP-1受体激动剂）等控制不佳的受试患者中，甘精胰岛素利司那肽复方制剂均表现出优异的降糖疗效及安全性[3]-[4] 。
赛益宁?是赛诺菲中国今年获批的首个创新产品，喜迎“新年开门红” 。
2
创新药物赛益宁?可优化血糖控制
起始胰岛素治疗不及时、不充分与患者依从性低是血糖管理不达标的主要原因，其中担心低血糖发生及体重增加是患者起始和坚持胰岛素治疗的主要顾虑[5]-[6] 。
赛益宁?是甘精胰岛素（基础胰岛素类似物）与利司那肽（GLP-1RA*）复方制剂，一天一次有效帮助患者实现全面血糖达标，且低血糖发生风险小，不增加体重。
赛益宁?的双组分机制互补，多靶调节，协同抑制七重糖尿病发病机制，靶向直击，协同改善两大核心生理缺陷，在保护患者胰岛β细胞的同时有效改善胰岛素抵抗。
值得一提的是，甘精胰岛素与利司那肽的优势配比（1IU:1ug与2IU:1ug）为中国糖尿病患者量身定制，助力实现良好的起始治疗体验与全病程管理，开启“优质达标”新时代。
01
血糖达标率高
据LixiLan-OAP研究显示，甘精胰岛素利司那肽复方制剂糖化血红蛋白降幅可达1.9% ，约80%患者实现血糖达标。同时，兼顾空腹和餐后血糖，患者全天血糖水平控制平稳，实现更优效的血糖管理[7] 。
02
低血糖发生风险低
据SoliMix研究显示，相较于预混胰岛素，甘精胰岛素利司那肽复方制剂低血糖发生率可降低68%；多项研究均显示其严重低血糖事件率极低，实现更安心的治疗体验[8] 。
03
不增加体重
据SoliMix研究显示，相较于预混胰岛素，甘精胰岛素利司那肽复方制剂体重获益明显，安全达标且不增加体重患者比例提升至近3倍，有效提高生活质量，实现全方位综合获益[8] 。

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中日友好医院杨文英教授--赛益宁?中国三期临床试验Lixilan-O-AP的主要研究者表示：
“优质达标，是糖尿病管理的大势所趋。患者需在实现血糖管理短期目标的基础上，进一步降低长期并发症发生率，从而真正实现生活质量的提高。
我们很欣慰地看到，全球多个临床试验都证明了以甘精胰岛素利司那肽复方制剂为代表的复方制剂作为一种机制互补、增效减副的理想治疗方案，能更好地改善患者血糖。 ”