新京报讯(采访人员 王卡拉)1月11日下午 , 红日药业发布公告称 , 依诺肝素钠注射液两个品规获批 , 用于预防静脉血栓栓塞性疾病 , 特别是与骨科获普外科手术有关的血栓形成、治疗已形成的深静脉栓塞等 。
依诺肝素钠是赛诺菲安万特1993年获准上市的品种 , 原研药巅峰时期的全球销售额接近40亿美元 , 占据肝素类药物市场70%份额 。 山德士作为美国上市的首仿药 , 第一年上市即获得10亿美元的销售额 。
据弗若斯特沙利文报告 , 中国市场的依诺肝素钠制剂销售额从2014年的1.03亿美元增至2019年的3.08亿美元 , 年复合增长率为24.5% 。 随着临床医生及患者对抗凝重要性的认识提高 , 该产品在中国市场发展潜力巨大 。 米内网数据显示 , 依诺肝素钠注射液国内市场持续扩容 , 2020年在中国终端销售额超过20亿元 , 同比增长6.26%;2021上半年销售额超过10亿元 , 同比增长23.82% 。
国家药监局数据显示 , 国产依诺肝素钠注射液共有20个批文 , 涉及8家药企 。 业内预测 , 第七批药品国家集采或将重回化药领域 , 而依诺肝素钠注射液已满足集采条件 , 或将成为该批集采品种 。
【市场|红日药业依诺肝素钠注射液获批,用于预防静脉血栓形成等】校对 柳宝庆
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