克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌真实世界疗效数据新型冠状肺炎

2024年1月3日，《Thoracic Cancer》医学期刊公布了ALK酪氨酸激酶抑制剂（TKI）克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的真实世界的疗效数据。
ALK由于棘皮微管相关蛋白like-4-ALK（EML-4-ALK）的基因重排而构成性激活，在3%-5%的NSCLC患者中检测到。克唑替尼是一种ALK激酶活性抑制剂，先前有报道称，与细胞毒性化疗相比，克唑替尼具有更高的缓解率和更长的中位无进展生存期（PFS），并且已在各种国际市场上被批准用于转移性ALK阳性非小细胞肺癌患者的标准治疗。

商品名：赛可瑞（XALKORI）
通用名：克唑替尼（Crizotinib）
靶点：ALK、ROS-1、c-MET
厂家：辉瑞
美国首次获批：2011年8月
中国首次获批：2013年1月
规格：250mg*60粒
获批适应症：非小细胞肺癌
推荐剂量：250mg每次，每日两次，饭前或饭后服用均可，直至疾病进展或患者无法耐受。
是否医保：已入医保
医保价格：10296元每盒（250mg*60粒）
储存条件：保存在15°C~30°C ，防潮和避光。
临床数据
在这项回顾性分析中，旨在评估克唑替尼治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者的真实世界疗效，并确定在常规临床实践中开始克唑替尼治疗后与无进展生存期（PFS）和总生存率（OS）相关的因素。
最初总共筛选了314例患者进行数据收集和分析。其中290例患者最终被纳入研究。 113例患者接受克唑替尼作为一线治疗， 177例患者接受克唑替尼作为二线或后线治疗。
在总体人群中，诊断为复发或转移性ALK阳性非小细胞肺癌的中位年龄为57.0岁，一线患者明显大于二线或后线的患者（62岁 VS 55岁）。共有66例（22.8%）患者在开始使用克唑替尼时或之前发生脑转移，一线患者比二线或后患者发生更频繁的脑转移（32.7% VS 16.4%）。与一线接受克唑替尼治疗的患者相比，接受克唑替尼作为二线或后线治疗的患者复发性非小细胞肺癌的比例更大（22.6% VS 8.0%）。
在整个人群中，在最初诊断为转移性非小细胞肺癌后开始克唑替尼治疗的中位数为5.9个月。在所有患者中，克唑替尼治疗的客观缓解率（ORR）为60.1% 。将克唑替尼作为一线治疗的患者对该药的反应与二线或后线组患者相比没有显著的优势。
此外，中位无进展生存期（PFS）为13.7个月；总生存期（OS）尚未达到，而在一线治疗组的患者中，中位OS为26.3个月。
值得一提的是，在多变量Cox回归分析中，年龄、男性、初始转移和转移器官数量与不良的PFS和OS结果相关。
安全性
在290例患者中， 81例（27.9%）在给予克唑替尼后出现一次或多次不良反应。最常见的不良事件（AE）是胃肠道相关疾病，如恶心和呕吐（分别为3.1%和4.5%）。其次为肝毒性（3.4%）、局限性肺炎（3.4%）和肺炎（2.1%）。
共有46例（15.9%）患者需要减少剂量或停药，剂量调整最常见的原因是肝毒性，其次是中性粒细胞减少、呕吐和恶心。
小结
ORR、PFS、OS和不良事件的概况与以前的临床试验相当。本次研究的发现有助于有效地管理ALK阳性肺癌患者。
参考来源：
https://onlinelibrary.wiley.com
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