在优先审评审批、应急审评审批等系列举措下 , 2021年我国新药审批跑出“中国速度” 。 不完全统计 , 2021年共有近40款新药上市 。
【注射液|2021年新药盘点:抗癌药瞩目 中药高产】按种类划分 , 不完全统计 , 化药和生物药较多 , 达到25款 。 其中 , 11款药品聚焦于肿瘤癌症领域 , 涉及非小细胞性肺癌(4款 , 甲磺酸伏美替尼片、普拉替尼胶囊、赛沃替尼片、舒格利单抗注射液)、乳腺癌(2款 , 优替德隆注射液、羟乙磺酸达尔西利片)、卵巢癌(1款 , 帕米帕利胶囊)、胃癌(1款 , 注射用维迪西妥单抗)、肝癌(1款 , 甲苯磺酸多纳非尼片)、淋巴瘤(1款 , 阿基仑赛注射液)、实体瘤(1款 , 恩沃利单抗注射液) 。
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同时 , 2021年共有4款罕见病药物上市 , 分别是:治疗X连锁低磷血症的布罗索尤单抗注射液、治疗脊髓性肌萎缩症的利司扑兰口服溶液用散、治疗人体免疫缺陷病毒(HIV)的注射用司妥昔单抗、治疗多发性硬化的奥法妥木单抗注射液 。
在中药方面 , 不完全统计 , 2021年共上市12款中药新药 , 数量为近5年之最 。 如新冠肺炎治疗药物“三方” , 治疗过敏性鼻炎的益气通窍丸 , 治疗抑郁症的解郁除烦胶囊 , 治疗胃脘疼痛的七蕊胃舒胶囊等 。
当然 , 2021年 , 面对不断变异的新冠变异毒株 , 我国抗新冠疫苗和药物也不断涌现 。 2021年12月8日 , 我国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批 。 此外 , 截止目前 , 国家药监局共批准4款新冠疫苗上市、3款疫苗紧急使用 。 (中国经济网采访人员郭文培整理)
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