【财智头条】Paxlovid原版“一药难求”，印度版“平替”被曝大量造假( 二 ) _健康小知识

去年12月31日，华大基因CEO尹烨在个人微信公众号发布称，有朋友回国带回了新冠药物的印度仿制药，想请其给检测鉴定下药物成分是否可靠。
文章称，从带回的仿制药中随机选了一盒，大小药片各取了一片，在华大质谱平台进行检测。实验结果出来后，结果报告如下（该结果仅针对此次分析的样本负责，并不代表其他样本）：

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图1.Ritonavir结构鉴定图源：尹哥聊基因公众号
图1说明，药物中含有Ritonavir（利托那韦）是对的。但是另一种成分检测却出了意外，如图2 ，未检出Nirmatrelvir（奈玛特韦），经验证后发现该成分实际为Oseltamivir（奥司他韦，原研为罗氏研发，又称为达菲，一种抗流感药物，虽然也有报道说达菲也有一定作用，但在当前的情况下，这就是谋财害命）。

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图2.Nirmatrelvir质谱检测理论未检出图源：尹哥聊基因公众号
结论：两种主要药物成分中缺少了抑制新冠病毒在人体内增殖的Nirmatrelvir（奈玛特韦）。
尹烨表示，简单讲，就是这个仿制药是黑心“假药”！之后又取了其他同批次药物，结论一致，均为“狸猫换太子”的产品。
其后，尹烨在微博更新评论称，截至1月4日22:00 ，已检测样本67份，但其中只有3个备注蓝盒和1个绿盒（背面右下角有中国电话）的样本检出了有效成分Nirmatrelvir ，其他绿盒的基本没检出。

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图源：尹烨微博
除此以外，科普博主“凯喜博士”也多次对绿盒仿制药进行了检测，在其累计检测的69个奈玛特韦片样本中，只有7个样本含奈玛特韦成分，其余62个样本均不含奈玛特韦，其中57个样本以奥司他韦取代， 2个样本以利托那韦取代。 1个同时含有奥司他韦和利托那韦，还有一个含有的是达卡他韦。

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图源：凯喜博士DrCash微博
更多新冠口服药在路上
目前，通过国家药监局批准的抗新冠病毒小分子药物一共只有两款，一款是Paxlovid ，另一款是复星医药与真实生物战略合作开发的阿兹夫定片。
辉瑞的Paxlovid是国内第一款获批的新冠口服药，于2022年2月12日在国内获批上市。
与Paxlovid“一片难求”的情况不同的是，上海已开始在115家二级、三级医院和113家社区卫生服务中心（社区医院）投入使用阿兹夫定片。患者可就近在社区医院经医生问诊、评估后开具相应处方，医保挂网价格为270元/瓶。
目前阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网，医保挂网价格为270元/瓶，并且覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。
事实上，在新冠口服药领域，目前研发的药物已进入III期临床试验阶段的，国内还有先声药业的SIM0417、君实生物的VV16、科兴制药的SHEN26、众生药业的RAY1216等产品。
2022年12月末，多家企业发布研发进展公告。 12月28日，先声药业披露全球首款针对新冠奥米克戎毒株药物SIM0417的研究进展。公开资料显示，该项目Ⅲ期临床已在12月16日完成全部1208例患者入组，进度处于国内3CL靶点药物第一位，预计最快于2023年2月上市。
结果表示， VV116对新冠病毒原始株和已知突变株都表现出显著的抗病毒作用，并在I期临床研究中表现出令人满意的安全性、耐受性和药代动力学性质。相比Paxlovid ，君实生物VV116组的临床恢复时间更短，安全性方面的顾虑更少。