仿制药|石家庄四药50ml氟康唑氯化钠注射液首家获批南昌|时限|生物医药|工作日|措

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石家庄四药。

长城网·冀云客户端讯（采访人员刘延丽通讯员吴雨晴）1月6日，石家庄四药有限公司开发的氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)仿制药首家获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
【 仿制药|石家庄四药50ml氟康唑氯化钠注射液首家获批】据介绍，氟康唑是一种广谱抗真菌药物，主要用于治疗或预防各类真菌感染，包括隐球菌性脑膜炎、球孢子菌病、侵袭性念珠菌病、黏膜念珠菌病等。
此前，石家庄四药生产的氟康唑片（50mg、150mg）、氟康唑氯化钠注射液（100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g）率先通过仿制药质量和疗效一致性评价，其中，150mg规格的氟康唑片为国内首家过评，氟康唑氯化钠注射液（100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g）在第五批全国药品集中采购中成功中选。此次氟康唑氯化钠注射液(50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g)获批，将进一步完善该企业抗感染领域产品线结构。