本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整 , 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏 。
哈尔滨三联药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书 , 公司产品注射用奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价 。 具体情况如下:
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注射用奥美拉唑钠主要适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 。
截止目前 , 持有该产品生产批文的厂家较多 , 公司该产品通过一致性评价 , 将进一步提升公司该产品的技术水平 , 有利于提高产品的市场竞争力 。 但该产品未来生产和销售可能受市场、政策等因素的影响 , 具体经营情况具有不确定性 。 敬请广大投资者审慎决策 , 注意投资风险 。
特此公告 。
哈尔滨三联药业股份有限公司
董事会
【市场|哈尔滨三联药业股份有限公司 关于公司注射用奥美拉唑钠通过一致性评价的公告】2022年1月5日
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