中国企业讲述中国故事︱初心不改,期待研发更多的中国创新药

本文转自:人民网-上海频道
10年前 , 一群创业者在张江药谷大厦一间不到300平米的实验室 , 成立了君实生物 。 君实生物首席运营官冯辉记得 , “进门后两个隔间 , 小隔间作办公室用 , 堪堪能放下2排共6张办公桌;大隔间是实验室 , 可满足日常实验需求 。 ”
10年后 , 这家创业企业已成长为超过3000人的全产业链制药运营集团 , 在中国和美国拥有4个研发中心、2个抗体药物生产基地 , 在研新药管线超过50个 , 其中32个处于商业化或临床开发阶段 。
君实生物的创新药物研发创造了多个“第一”:中国首个获批上市的国产抗PD-1单抗 , 中国首个参与全球抗疫的抗新冠病毒中和抗体 , 全球首个进入临床阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗 , 还有更多全新机制药物正在迅速推进 。
中国企业讲述中国故事︱初心不改,期待研发更多的中国创新药】中欧国际工商学院管理学兼职教授布安瑞表示 , 中国新一代生物制药企业能够在动态的政策环境中把握发展方向并抓住国际发展机遇 , 君实生物便是其中的杰出代表之一 。
君子务实 , 做中国自己的抗体新药
1997年 , 清华本科毕业后 , 冯辉就踏上了海外留学之路 。 2003年 , 他顺利取得阿尔伯特爱因斯坦医学院分子药理学博士学位 , 随后留校从事博士后研究工作 。 2007年到2013年 , 他进入跨国药企 , 担任抗体发现和蛋白工程部门的科学家 。
冯辉说 , 虽然当时在国外工作生活已安稳 , 但内心始终被某种情结所牵引 。 他希望有朝一日能回到国内 , 将自己的所学所长用上 。 “我为什么不回来做一些对自己未来也对国家产业发展更有益的事情?”
经过一番商量以后 , 一群志同道合的科学家 , 陆陆续续来到浦东 , 开启了创业征程 。 大家虽然所擅长的方向不同 , 但都有一个共同的心愿:希望做中国人自己的抗体新药 , 打造出一家本土创新的国际化企业 。
也许是创始团队多为科学家 , 不喜欢外面的喧嚣 , 更喜欢踏踏实实做事 , 也奠定了公司的风格“大人不华 , 君子务实” 。
随着公司逐渐壮大 , 场地扩张成了迫在眉睫的问题 。 2014年 , 君实生物的第一个生产基地在苏州吴江动工 。 当时 , 包括后来的核心产品、中国第一个国产抗PD-1单抗特瑞普利单抗在内的在研产品都未进入临床 。 创新药研发向来以高投入、高风险著称 , 在这样的背景下作出建设生产基地的决定无疑是冒险的 , 但正是这个决定让他们踏出了建立起全产业链运营模式的关键一步 。
此后2年间 , 随着多款药物研发获批 , 吴江基地当时3千升的产能已无法满足未来生产需求 。 临港在此时向他们发出真诚的邀请 , 经过实地考察后 , 君实生物选定这片富有发展潜力的土地 , 规划建设一个能实现3万升产能的生产基地 。
中国企业讲述中国故事︱初心不改,期待研发更多的中国创新药
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君实生物上海临港生产基地
作为最早决定入驻临港的生物医药企业之一 , 君实生物上海临港生产基地位于上海自贸区临港新片区生命蓝湾 , 是一座大型现代化生物医药产业化生产基地 。
“2016年决定在临港建厂的时候 。 一方面是看中了临港未来的发展空间;另一方面 , 君实生物是一家在上海创立的生物医药企业 , 需要在上海找到一个能够扎根的地方 。 ”冯辉介绍 , 基地占地80亩 , 总建筑面积7万平方米 , 基地首创国内生物制药一次性智能生产 , 全流程数据交互、实施管控 , 能够实现更高效、更精准的生产和质量控制 。
颠覆传统生物制药的管理模式 , 全面实现数字化