天津经开区企业康希诺生物股份公司自主研发的国内首款ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体) , 商品名称为曼海欣%uAE , 近日正式获得国家药品监督管理局批准 。 这款四价流脑结合疫苗是我国首个且唯一覆盖A、C、W135、Y四种血清群的流脑结合疫苗 , 将助力升级现有流脑疫苗免疫策略 , 扩充高发病年龄组的致病血清覆盖 , 填补国内四价流脑结合疫苗的空白 。
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据介绍 , 依托康希诺生物的合成生物学技术及制剂技术平台 , 曼海欣%uAE将A、C、W135和Y四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群 , 分别同载体蛋白CRM197共价结合 , 儿童接种后可引发T细胞依赖性免疫应答 , 诱导免疫记忆 。 疫苗所覆盖的人群年龄段及血清群更为广泛 , 能为3月龄至3周岁(47月龄)儿童提供更全面优质的保护 。
【血清|填补国内空白!康希诺生物四价脑膜炎结合疫苗获批上市】流脑的致病菌为脑膜炎奈瑟球菌 , 通过呼吸道传播 , 可由鼻咽部侵入血循环 , 最后定位于脑膜及脊髓膜 , 形成化脓性炎症 。 流脑发病具有不确定性 , 疾病进展迅速 , 可在24小时内危及生命 。 曼海欣%uAE的获批 , 提供了疫苗可预防疾病的最新解决方案 , 进而提升流脑疾病防控能力 。
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