癌症检测行业深度研究报告：液体活检，千亿级癌症检测蓝海( 三 ) _健康小知识

伴随诊断：伴随诊断是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。在癌症领域，伴随诊断技术一般用于确定适合特定靶向疗法的患者。
MRD微小残留疾病检测：癌症中微小残留病是指癌症治疗达到完全缓解后，用常规的形态学检测方法不能检测到明显的癌病灶。通过NGS检测可以发现用常规方法难以发现的癌症微小残留病灶，主要用于术后防止癌症复发。
癌症早筛检测：癌症早筛检测及早发现癌症或者癌前病变，提前告患者患癌风险。癌症筛查是降低癌症治疗负担最为有效的途径，有助于提高重点人群癌症早诊率和治疗率，提高患者生存率和生活质量，降低死亡率和未来发病率。
液体活检有望成为癌症的早期筛查的重要工具。癌症的早期筛查有助于提高生存率和降低治疗费用。有30-50%的癌症可以通过避免风险因素和采取适当的预防措施等方式进行有效预防。根据不同的癌症类型，癌症的早期筛查可以提高5-7倍的生存率。比如，在进行积极治疗的情况下，一期大肠癌的5年存活率高于90% ，但四期大肠癌的5年存活率低于10% 。大部分的早期癌症可以有效地被治愈，而且早期发现可以大幅度降低癌症的治疗费用。癌症的筛查、临床评价、诊断和分期均可通过液体活检技术来显著提高检测的准确性和速度。
癌症精准治疗依靠分子靶标对癌症进行分型。传统的癌症分类方式主要基于肿瘤发生的位置。随着医学界对癌症了解的深入，精准肿瘤学对肿瘤的分类不仅仅基于肿瘤的位置，还基于伴随癌症的突变，如在EGFR基因或TK基因上的突变。同一种癌症可以有不同的突变分型。基于不同的突变分型，医生可以选择不同的靶向或者免疫疗法。

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肿瘤靶向药物治疗和免疫治疗为新兴的肿瘤治疗手段。靶向治疗通过干扰癌变或肿瘤增生所需的特定分子来阻止癌细胞增长。在临床用药前，医生需要利用伴随检测判定肿瘤患者的肿瘤是否带有特定的靶向位点如酪氨酸激酶、表皮生长因子受体等，进而为患者选择不同的靶向药物。癌症免疫疗法通过抑制肿瘤细胞激活免疫系统来治疗癌症，主要位点如PD-1/PD-L1等也需要通过伴随检测来判定患者最适合的药物和疗法。
靶向治疗和免疫治疗均需要液体活检伴随诊断进行辅助诊断。 NGS伴随诊断可以对肿瘤进行全面的基因组检测，将靶向制剂和免疫疗法制剂与具有特定分子特征（药物可发挥作用）的癌症患者进行配对，因此是最为广泛使用的伴随诊断方式。基于NGS的液体活检具有简单易操作和准确性高等特点，将成为未来伴随诊断的主流方式。
二、液体活检市场、产业链及监管政策
癌症是全球第二大死亡原因，中国癌症患病人群基数庞大

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推行液体活检癌症早筛具有显著的卫生经济学效益。我们以结直肠癌为例，推算癌症早筛所带来的卫生经济学效益。弗若斯特沙利文（转引自诺辉健康招股书）预计到2023年，中国的结直肠癌发病患者数将增加到48.9万，并在2030年进一步增加到60.1万。对于处于晚期远程转移阶段、早期原位阶段、癌前病变阶段的结直肠癌治疗所需费用分别为20万元以上、8.3万元和0.8万元。我们假设结直肠癌早筛的阳性预测值为46%（参考诺辉健康“常卫清”的数据，即可以早期发现46%的结直肠癌患者），对不同早筛渗透率的情形进行推算：癌症早筛在最理想情形（结直肠癌早筛渗透率100%）下，可以降低超过19%的社会总体治疗费用（从1202亿元降至971亿元），具有显著的卫生经济学效益。考虑到癌症早筛技术的发展，阳性预测值不断提高，社会经济效益将会更加显著。