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据报道 , 许多有前景的抗病毒疗法对COVID-19住院患者的效果有限 。 对于无症状感染 , 由于没有典型症状 , 干预难度更大 。 如果没有有效的治疗 , 这些患者发展为临床确诊病例的概率很大 。 中医作为补充和替代医学 , 在我国新冠肺炎疫情中发挥了重要作用 。
连花清瘟胶囊是经国家卫健委正式推荐的治疗新冠肺炎的中成药 。 它已被证实对轻症、普通症和重症患者有效 。 但对无症状患者是否有显著的获益还需进一步验证 。
【连花清瘟胶囊|新冠药物连花清瘟胶囊最新数据!降低发热、疲劳、咳嗽、咳痰等症状发生率!】此前 , 2020年2月 , 连花清瘟胶囊(颗粒)被列入国家卫生健康委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》 。
2020年4月 , 国家药监局下发的《药品补充申请批件》显示 , 以岭药业生产的连花清瘟胶囊(颗粒)被批准可用于新冠病毒性肺炎轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力 , 疗程为7至10天 。
2022年11月 , 《Journal of Integrative and Complementary Medicine》公布了一项随机、对照、多中心临床试验的研究结果 , 旨在探讨连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的有效性和安全性 。
临床数据
在该试验中 , 共纳入了120例患者 , 随机分为治疗组(n=60)和对照组(n=60) 。
试验的主要终点为隔离观察期间核酸转阴率和时间 。 次要终点包括临床症状和严重程度、临床症状出现时间和比例、隔离观察期内诊断的新型冠状病毒肺炎轻症和普通病例的比例、血常规和生化指标 。
试验结果显示 , 连花清瘟胶囊治疗组 VS 安慰剂治疗组的14天核酸转阴率为48.33% VS 26.67%(95% , 置信区间:4.34~37.27;p=0.0142) 。 同时 , 核酸转阴时间为7.5天 VS 14.5天(p=0.018) 。
图注:连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者核酸转阴率的动态变化
图注:连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的核酸转阴率
此外 , 与对照组相比 , 连花清瘟胶囊治疗组在隔离观察期出现临床症状的比例较小(35.00% VS 66.67%) 。 此外 , 治疗组临床症状出现时间较长(6.0天 VS 2.0天) 。 与对照组比较 , 治疗组少数患者发展为轻度型(6.67% VS 8.33%)或普通型(28.33% VS 58.34%) 。
图注:连花清瘟胶囊治疗无症状COVID-19患者的临床症状发生率及分类
与对照组相比 , 治疗组在隔离观察期间发热的发生率较低(6.67% VS 30.00%)以及疲劳发生率降低(6.67% VS 20.00%) 。
通过呼吸道症状发生率分析 , 治疗组咳嗽(23.33% VS 46.67%)、咳痰(8.33% VS 23.33%)发生率明显低于对照组 。
不良反应
两组的不良反应发生率相似 , 治疗组和对照组分别为1.67%和3.33%(p > 0.99) 。 治疗组有1例患者出现轻度胃肠功能障碍 , 证实与连花清瘟胶囊治疗有关 。 对照组有2例患者分别有轻度眼病和中度胃肠功能障碍 , 与治疗无关 。 两组均未报告死亡病例 。
小结
该试验结果表明 , 连花清瘟胶囊对无症状COVID-19患者有益 。 考虑到现阶段治疗无症状COVID-19患者缺乏干预措施 , 可以考虑选择连花清瘟胶囊 。
参考来源:
https://www.liebertpub.com
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