新京报讯(采访人员 张兆慧)12月29日 , 翰宇药业发布公告 , 注射用特利加压素通过仿制药质量和疗效一致性评价 。
注射用特利加压素主要用于肝硬化静脉曲张出血的止血 , 临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗 , 被中华医学会《肝硬化食管胃镜脉曲张出血防治指南》、EASL《肝硬化腹水 , 自发性细菌性腹膜炎 , 肝肾综合征处理指南》等推荐为一线治疗方法 。
2017年 , 中华医学会外科学分会发布的《肝切除术后加速康复中国专家共识》推荐特利加压素作为术后腹腔积液防治的一线用药 。
2009年 , 翰宇药业注射用特利加压素为首仿上市 , 此次注射用特利加压素过评 , 为国内首家通过一致性评价的企业 。 翰宇药业称 , 继卡贝缩宫素注射液、注射用胸腺法新、依替巴肽注射液、注射用生长抑素之后 , 注射用特利加压素通过一致性评价 , 表明其在多肽原料药及制剂研发、注册、产业化方面具有较强的竞争力 。
【一致性|翰宇药业注射用特利加压素“过评” 用于肝病治疗】校对 柳宝庆
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