体外诊断|创新河南面面观 新在哪儿丨安图生物 让体外诊断更“快”更“准”

□河南日报采访人员 宋敏
核酸提取、扩增、检测……12月23日,在郑州市中心医院发热门诊,通过一台全自动核酸检测一体机,工作人员正在对采集到的核酸样本进行操作。“这台仪器检测速度快、灵敏度高,支持急诊检测,最快100分钟出结果,样本进、报告出,操作全自动,在减轻工作人员劳动强度的同时降低了交叉感染风险。”该医院医学检验科PCR实验室负责人告诉采访人员。
一场新冠肺炎疫情,多轮全员核酸检测,让普通民众认识了“体外诊断”——通过检测患者的鼻咽拭子标本,便可检测出是否感染新冠病毒。位于郑州经开区的郑州安图生物工程股份有限公司(以下简称“安图生物”),正打造中原地区最大的体外诊断产业园,让检测效率明显提升的上述全自动核酸检测一体机,正是该公司的产品。
“经过多年技术攻关,我们今年原创性推出了全自动核酸提纯及实时荧光PCR分析系统,创新性实现单个样本随来随检和多个样本小批量检测以及提取、扩增全自动化,为医学实验室提供了更加灵敏、便捷、高效的核酸检测产品。”该公司常务副总经理、研发中心总经理付光宇说。
在安图生物的流水线体验厅,采访人员注意到一条颇有特色的医学实验室全自动磁悬浮流水线。这是该公司推出的我国首个医学实验室磁悬浮流水线产品,覆盖实验室分析前、中、后的检测过程,可实现检验标本分拣、传送、处理、分析和存储等全流程的自动化。
“该系统可满足临床250余项生化免疫检测需要,配套的生化分析仪标本间携带污染率小,可实现不分杯情况下生化免疫一管血检测。”付光宇介绍,生化免疫仪器连接方式灵活多样,可根据需求定制化选择;采用单管轨道运输以及灵活三轨设计,能有效避免标本拥堵和批量等待,提升标本在轨道上的运行效率及整体检测效率。
该领域此前曾被国外公司垄断。安图生物医学实验室全自动磁悬浮流水线的推出,为国内高端产品赢得了与国际大公司同台竞争的机会。
体外诊断|创新河南面面观 新在哪儿丨安图生物 让体外诊断更“快”更“准”】作为河南生物医药领域为数不多的名片之一,安图生物在20余年的发展历程中,通过持续的技术积累,实现了产品的微创新、技术的颠覆式跨越式创新,逐步奠定了如今在体外诊断行业的地位;尤其是免疫诊断产品核心原材料实现基本自给,摆脱了核心技术“卡脖子”束缚。
值得一提的是,多年来,该公司研发投入超过营业收入的10%,高于同行业平均投入水平;目前研发人员总数超过1500人,是业内研发人员较多、产品线较全、产品种类较为丰富的企业之一。
目前,安图生物在郑州总部已经搭建了体外诊断领域免疫、微生物、生化、分子等不同方向的技术平台;在此基础上,在北京、上海、苏州、北美建立研发中心,充分利用当地的人才和技术优势,组建高素质研发团队,进军体外诊断领域前沿技术和产品的开发。