健康时报|降糖药不是“减肥神药”( 二 ) 2型糖尿病|医生|饮食

【健康时报|降糖药不是“减肥神药”】根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020）》，我国有超过50%的成年居民超重或肥胖， 6岁至17岁、6岁以下儿童青少年超重/肥胖率分别达到19%和10.4%；18岁以上居民肥胖率16.4% ，超重率34.3% 。对于超重和肥胖患者的体重控制已成为迫切的临床需求。
2022年7月，顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布的STEP 3a期临床试验研究的结果显示，司美格鲁肽减肥效果突出，在非糖尿病的人群中进行的试验中，该项目涉及超过4500例无2型糖尿病的肥胖或超重成人患者，接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻17%~18% ，试验显示安全且耐受性良好。
“司美在国外获批用于体重管理，也是针对性地用于那些无法控制食欲、无法限制自身热卡摄入的那部分人群。药物只是前期帮助他们控制和调整饮食习惯，长期体重管理最好还是要靠自己。 ”谢忠建说。
“新的适应症获批后，司美格鲁肽在国外也出现过断货的情况，而今年这个现象在中国也出现了。 ”四川大学华西医院内分泌代谢科李舍予副教授在接受健康时报记者采访时表示。
不要把体重管理的希望完全寄托在药物上
2022年11月2日，诺和诺德发布三季度财报， 2022年前三季度，利拉鲁肽中国销售额为10.73亿元人民币，司美格鲁肽销售额为15.36亿元人民币，口服司美格鲁肽销售额0.37亿元人民币，合计26.46亿元人民币，预计全年将超过40亿元人民币。
诺和诺德公司书面回应健康时报记者采访时指出， “目前由于快速增长的市场需求以及全球疫情导致的物流挑战，诺和泰出现短暂供应衔接不足的问题。公司正在全力以赴加速诺和泰生产供应，以满足2型糖尿病患者的临床需求。 ”
李舍予副教授告诉健康时报记者， “面对司美格鲁肽缺货的现象，限制因素较大可能是药品产能。而针对2型糖尿病患者用药挤兑的问题，国家和药企已有一些保护糖尿病患者用药供给的方式，但影响是客观存在的，目前已导致同类品种供货紧张。好在该药物替代方案不少，综合供给表现较为稳定。 ”
谢忠建也表示，司美格鲁肽注射液有很多同类药物，所以它的断货不至于对糖尿病患者造成很大的影响。
“诺和泰（司美格鲁肽注射液）目前在中国获批的治疗领域为2型糖尿病，适用于在饮食控制和运动基础上，接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者的血糖控制，及降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。用于长期体重管理的司美格鲁肽2.4毫克注射剂在中国的III期临床试验已经完成，会尽快向中国药监递交在中国的上市申请。 ”诺和诺德公司书面回应记者时表示。
但作为诺和诺德的独家品种，司美格鲁肽的专利即将在2026年3月到期。不少上市药企将目光聚焦这一赛道，提前布局研发。据健康时报记者不完全统计，目前，九源基因、华东医药、丽珠集团、联邦制药、齐鲁制药、重庆宸安生物/上海博唯生物、北京质肽生物等多家企业都瞄准了司美格鲁肽这一赛道，纷纷递交了司美格鲁肽注射液的临床申请。其中，九源基因研发的司美格鲁肽注射液已进入III 期临床。
除司美格鲁肽外，还有利拉鲁肽等降糖类药物受到追捧。由于诺和诺德利拉鲁肽在中国已过专利保护期，华东医药、万邦医药、爱美客等多家药企布局研发用于治疗成人超重/肥胖的利拉鲁肽，其中远大医药及华东医药、通化东宝、翰宇药业的利拉鲁肽已经申请上市。