据“江苏药品监管” ， 江苏省药监局召开先声药业新冠治疗药物SIM0417研究进展专题调度会 。
公告显示 ， SIM0417为先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的3CL靶点新冠治疗口服药 ， 于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件 ， 并被纳入国务院联防联控机制科研攻关重点目录 。
12月16日 ， 该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组 ， 进度处于国内3CL靶点药物第一位 ， 预计最快于2023年2月上市 。

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据该公告 ， 江苏省药监局副局长姜伟指出 ， SIM0417作为江苏省企业自主知识产权新冠治疗重大创新药物 ， 对当前我省疫情防控具有重大意义 。 企业要加紧推进研发进度 ， 进一步加强研究过程管理 ， 确保科学、合规 ， 积极开展与国家药监局药审中心的沟通交流 ， 提前谋划、统筹考虑获批上市后产能扩增等问题 。
【国产新冠治疗口服药完成三期临床，预计最快2023年2月上市】姜伟表示 ， 对先声药业提出的需要协调和支持的事宜 ， 省局将全力以赴 ， 继续加大对上沟通和申请帮扶力度 ， 全速办理审评审批、核查检验等事项 ， 助力SIM0417早日获批上市、更早造福患者 ， 为疫情防控贡献江苏力量 。
（来源：人民日报健康客户端）

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