“截至目前 , 湘江新区生物医药及大健康产业链拥有相关企业197家 , 我们有完整的产业基础 , 未来将借助产业园打造长沙市健康医疗产业的核心 , 通过健康医疗大数据破解技术难题 。 ”湖南梅溪湖新城医疗投资有限公司党支部书记邬智勇说道 。
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华纳大药厂生产车间工作人员在进行工作 。 受访单位供图
着眼长远发展:全产业链布局彰显优势
生物医药产业作为生命科学的一个重要领域 , 是未来科技、经济发展的一大趋势;而要在区域形成产业化规模 , 需对整个产业链各个细分领域持续投入 , 才能推动整体稳步发展 。
作为生产链上不可缺少的原辅料药及制剂 , 湖南省结合本省实际情况 , 鼓励医药生产企业不断加大药物研发能力 , 开展仿制药质量和疗效一致性评价工作 , 并在项目立项、申报、药物研究、技术改造、市场准入、临床使用等各个环节给予企业重点支持和帮扶 。
位于长沙浏阳市的华纳大药厂制剂生产工厂内 , 一道道全自动工序正有条不紊地进行着 , 一盒盒药品正生产完成、列队而出 , 经过打包、扫码、入库后 , 将按医院、药店需求发往全国各地 。
得益于良好的市场环境及政策 , 华纳大药厂积极推进一体化产业布局 , 实现了单一产品到全产业链的突破 , 产业链覆盖中药、化药、生物大分子药物领域 。 借助产业链的配套优势 , 带动研发、生产的协调发展 , 使公司对制剂的生产成本有更强控制力 。
华纳大药厂副总经理、董秘窦琳表示:“我们通过产品的集群开发与平台技术的创新 , 培植起原料制剂一体化的优势化药产业链 , 并以濒危动物药材替代品、植提原料等特色中药为契入点 , 持续打造特色创新中药产业化平台 。 ”
针对濒危动物药材的替代研发 , 目前已取得一定进展 。 窦琳介绍说 , 濒危动物药材疗效明确 , 临床使用频率高 , 但是药材资源普遍不足 , 亟待开展人工替代;濒危动物药材人工替代市场规模可达百亿 , 且仍在快速增长 , 布局这一赛道有望为企业带来长期利好 。
生物医药产业是一个高技术、高投入以及先发垄断的特殊行业 , 创新才是生物医药产业发展的根本 。
“现在湖南省政府不断加大对仿制药创新研发的支持力度 , 药企在全国第一个通过国家一致性评价的品种奖补达500万元 , 其它品种奖补300万元 , 这对研发生产型药企来说有很好的激励作用 。 ”湖南省工信厅相关负责人介绍道 。
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华纳大药厂研发人员在进行实验 。 受访单位供图
作为一家创新驱动型的制药企业 , 华纳大药厂每年研发投入占到销售收入的5%至10% , 目前已拥有6个改良型化药新药、4个首仿化药、7个通过一致性评价的品种 , 还将持续提升自主研发平台的仿制药与改良型新药研发能力 , 并通过自主研发、投资孵化等多种方式 , 布局原创型新药的研发 。
创新离不开人才 , 华纳大药厂正依托于湖南省丰富的医药高校资源 , 采取“人才内生式成长”的培养模式 , 人才引进主要以校招为主 , 引进应届生让其与企业一起成长 , 外部人才以引进高端人才为主 , 作为人才补充 , 弥补相关技术缺口 。
政府搭台 , 企业发力 , 湖南生物医药创新能力持续提升 , 制药企业呈现百花齐放的局面 , 截至2022年6月底 , 湖南省共持有药品注册文号4477个 , 通过仿制药一致性评价品种数达151个 , 较2021年增长30.2% 。
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