潍坊市中医院作为国家医疗器械临床试验机构|捷报频传！潍坊市中医院临床试验机构连获多个奖项潍坊市中医院作为国家医疗器

潍坊市中医院作为国家医疗器械临床试验机构，于2018年2月8日在国家药监局“医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”成功备案，备案号(械临机构备201800017) ，成为山东省第二家、半岛地区首家备案的医疗器械临床试验机构；2018年7月17日，潍坊市中医院通过国家药监局现场认证，成为国家药物临床试验机构；2020年10月20日，潍坊市中医院又在国家药监局“药物临床试验机构备案管理信息平台”完成了9个药物临床试验专业神经内科、骨科、肿瘤科、普通外科、泌尿外科、心血管内科、消化内科、老年病、内分泌的网上备案，备案号：药临床机构备字2020000695 。
药物临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。目前，潍坊市中医院可以承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、中药保护临床试验、真实世界研究、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、特殊医学用途配方食品临床试验等。

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新药上市前及上市后各阶段临床试验
近日，潍坊市中医院临床试验机构喜讯不断，捷报频传，在各项GCP大赛中斩获多个奖项！

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让我们一起为获奖的专家们打call

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2021年10月15日-17日由山东省药学会主办、滨州医学院附属医院承办的“药物临床试验黄河三角洲论坛暨临床试验质量管理规范(GCP)培训班”上，潍坊市中医院临床试验机构办公室主任王振华参加黄河三角洲机构临床试验机构高质量发展座谈会。

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潍坊市中医院临床试验机构办公室主任王振华的征稿《临床试验项目精细化运行管理》从全省征稿中脱颖而出，获二等奖，并应邀做大会分享。

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【潍坊市中医院作为国家医疗器械临床试验机构|捷报频传！潍坊市中医院临床试验机构连获多个奖项】潍坊市中医院机构办公室主任王振华主持会议和分享机构管理经验

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潍坊市中医院临床试验伦理委员会秘书王冠杰的征稿《临床试验伦理委员会建设经验分享》，临床试验机构档案管理员刘宝生的征稿《药物临床试验资料的归档和保存》，药物管理员李宁的征稿《试验用药品的规范管理》，质量管理员董杨的征稿《临床试验质量控制分享》喜获三等奖。

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在2021年11月12-13日由山东省药学会主办、枣庄市立医院承办的“药物临床试验质量管理规范培训班暨GCP鲁南论坛”上，潍坊市中医院临床试验机构再传捷报。消化内科专业组研究者郑薇薇的征稿《中医消化专业的临床试验质量控制》喜获优秀临床研究者奖二等奖；临床试验机构药物管理员孙清海的征稿《药物临床试验中试验用药品的科学规范化管理》、机构秘书李效尧的征稿《临床试验全过程质量管理探讨》同时获得鲁南论坛青年奖二等奖。

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内分泌科专业组东院区研究者李逸潇的征稿《项目临床经验分享》获得优秀临床研究者奖三等奖，心内科东院区专业组药物管理员王媛媛的征稿《临床试验专业组试验用药品规范管理》、普通外科（乳腺甲状腺）药物管理员刘丽娜的征稿《甲乳外科药物临床试验药品管理员经验分享》、临床试验机构药物管理员于泽胜的征稿《GCP机构试验用药品的管理》、质量管理员赵斌的征稿《我院临床药师在临床试验质量控制的实践与思考》获得鲁南论坛青年奖三等奖。