北京商报讯(采访人员 陶凤 赵天舒)当地时间周三(12月22日),美国食品和药物管理局(FDA)紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群,使其成为美国首个获批的口服新冠药物。
FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni发表声明称,在新毒株蔓延的关键时刻,这项授权为抗击新冠病毒提供了一种新工具。
根据辉瑞此前公布的临床试验数据,其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示,最近的实验室数据表明,Paxlovid对奥密克戎毒株依然有效。
据FDA介绍,Paxlovid只能通过处方获得,并且应在症状出现的5天内开始使用,每天服用两次(间隔12小时),连续5天,并与另一种名为Ritonavir的药物共同使用。
【 n辉瑞口服新冠药获美国FDA批准】FDA指出,Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛。
需要说明的是,作为Paxlovid的竞争对手,默沙东研制的口服新冠药Molnupiravir仍在接受FDA审查。此前,有媒体报道称,FDA将于周三批准辉瑞和默沙东的新冠药物。
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