首个国产新冠特效药多少钱？能否应对奥密克戎？|中国新观察| 中和抗体( 二 )

李安康：目前在研究中，有进一步数据后可以推广到预防应用方面。但从大规模预防的角度来说，建立第一步防线应该通过大规模接种疫苗，再重点针对疫苗不能够完全保护或者不适用的人群，采用中和抗体进行预防。
因为中和抗体可以直接达成预防作用，它不依赖于人自身的免疫系统，所以对于那些免疫系统本身不够完善或者有缺陷的人来说，可以通过中和抗体直接完成保护。比如年纪特别大、免疫系统比较弱的人群，或者说有一些基础疾病、免疫系统有缺陷的人群，包括像艾滋病人群都可以采用中合抗体进行免疫保护。
但目前还在对进一步的研究进行布局和计划，因此还不能明确何时能给健康人群接种。

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资料图：市民接受核酸检测。钱晨菲摄
中新网：目前新药在国内的售价以及产能部署情况如何？
李安康：之前几款在美获批的中和抗体药物，美国政府给出的采购价格是2100美金，国内的定价还在跟相关部门商谈中，正在测算定价。从抗体药的生产来说，生产成本和生产规模相关联，生产规模越大成本越低，所以未来会根据订单量，包括需求和市场反应来定价。
药品的产能不会是大的瓶颈，公司目前在和专门进行外包生产的生产商进行合作。未来会根据订单量安排产能及生产规模。我们之前生产的一批药品储备能够满足当前的需求。
中新网：安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液是否有“走出去”的计划？
李安康：在今年10月，三期临床完整数据出来以后，我们已同时向中国药监局和美国药监局递交了数据，并向美国提交了紧急使用授权申请材料，目前在跟监管部门保持沟通，希望能够尽快获批。
【首个国产新冠特效药多少钱？能否应对奥密克戎？|中国新观察| 中和抗体】在三期的临床中，除了美国，还有巴西、南非、阿根廷等国家也参与了临床试验，我们也会努力推进在这些地方的注册。此外，我们也在跟不同区域潜在的合作伙伴进行讨论，希望更多的病人能够通过中和抗体获益。

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腾盛博药首席财务官、生物医药博士李安康接受中新网“中国新观察”栏目专访。受访者供图
中新网：目前，疫情还在全球肆虐，国内外医药企业都在加快新冠特效药的研发工作，国内药企在研发方面处于什么样的位置？未来还要解决哪些问题？
李安康：我们应该是最早从新冠康复患者血清中分离出中和抗体，并进入临床试验的药企之一。从过去这段时间看来，中国药企在药物研发上面也取得了长足的进步。
从新冠药物开发来说，由于国内的疫情控制比较好，所以在我们完成一期临床后，就很难找到足够多的病人去进行大规模三期临床的研究了，所以我们选择进行国际合作，通过国际多中心的三期去验证我们抗体药物的有效性。
从国内药物开发特别是新冠这样的药物开发来说，必须要走出去，利用国际临床资源来支持后期的药物开发。
中新网：人类是否能够以特效药或疫苗来彻底遏制或者阻断新冠疫情的传播？
李安康：准确的预测未来疫情会怎么发展是比较困难的，因为病毒确实是在不断变异，各国也采用不同的手段、政策控制疫情。
能否清除疫情尚不明确。但是从过去对抗疫情、进行药物研发各方面的防治工作来看，只要采取科学的态度、手段去研究、创新、开发治疗和预防手段，病毒是可以被控制住的，不会对人类健康造成根本性的威胁。(完)