喜讯——索凡替尼成功纳入国家医保目录
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重磅消息!喜大普奔!
2021年国家医保目录谈判结果新鲜出炉——全球首个覆盖所有部位来源神经内分泌瘤的靶向药物索凡替尼成功纳入国家医保目录
!2021
12.3
有了医保政策的保驾护航 , 相信索凡替尼将会惠及更多患者 , 造福大众!
索凡替尼历经十四年研发历程 , 在分别针对非胰腺NET和胰腺NET的两项Ⅲ期临床研究SANET-ep研究和SANET-p研究中 , 索凡替尼表现出了出色的有效性和安全性 。 两项研究多次登上国际学术舞台 , 并于《柳叶刀·肿瘤学》(TheLancetOncology)在线重磅发表 。
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【喜讯——索凡替尼成功纳入国家医保目录】2020年12月30日 , 我国自主研发的具有抗血管生成和免疫调节双重活性的新型口服酪氨酸激酶抑制剂索凡替尼(商品名:苏泰达)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 , 用于晚期非胰腺来源神经内分泌瘤的治疗 , 这是全球唯一获批用于治疗非胰腺神经内分泌瘤的VEGFR-TKI药物 。 2021年6月18日 , 索凡替尼正式获得NMPA批准用于治疗无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的pNET 。
索凡替尼作为中国原研药物 , 成为全球第一个覆盖所有来源的NET靶向药物 , 或可为NET患者带来更显著的生存获益和更好的治疗选择 。 除了出色的有效性和安全性外 , 2021NANETS年会发布的前沿进展——索凡替尼对比安慰剂治疗晚期神经内分泌瘤的健康相关生活质量分析也显示:在晚期NETs患者中 , 索凡替尼治疗对患者HRQoL的影响与安慰剂相当 。
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索凡替尼具有独特的作用机制 , 其不仅可以抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1/2/3)和成纤维细胞生长因子受体1(FGFR1) , 更重要的是还可以阻断与免疫抑制相关的集落刺激因子-1受体(CSF-1R) , 因此其与PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂联合应用具有一定的理论基础 。 目前 , 国内正在开展多项索凡替尼联合免疫治疗应用于不同实体瘤的临床研究 , 期待能够早日取得令人欣慰的结果 。
声明
P-STD-21N61-ValidUntil2023Nov
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