杰瑞|首款皮下注射PD-L1获批上市 多款国产PD-L1处于临床阶段或等待获批
每经采访人员:陈星 每经编辑:魏官红
近日 , 康宁杰瑞制药(09966.HK)与思路迪医药、先声药业(02096.HK)三方合作的PD-L1单抗恩维达获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市 , 成为全球首个皮下注射PD-L1抗体药物 。
目前 , 国内已上市的PD-L1单抗为罗氏的阿替利珠单抗和阿斯利康的度伐利尤单抗 。 另有3款国产PD-L1抗体申报上市 , 包括基石药业的舒格利单抗、李氏大药厂的首克注利单抗注射液、科伦药业子公司的泰特利单抗 。 还有多款国产PD-L1处于临床研究阶段 。
在PD—L1竞争加剧的情况下 , 关于其未来市场前景如何 , 各方意见不一 。 华创证券研报指出 , 由于刚性的生产成本和折旧 , 以及偏高的销售费用率 , PD-1/L1单抗可能逐步普药化 , 销售净利率可能低于20% 。
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