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1、第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。
2、 第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。
3、 第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险 ， 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
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