国家|开拓药业普克鲁胺:正在三个国家开展三期临床试验

开拓药业(09939.HK)在研的新一代雄激素受体拮抗剂普克鲁胺是另一款新冠口服药 。 该药前期在巴西开展的三项临床试验初步表明 , 普克鲁胺对新冠肺炎轻中症非住院和住院患者具有较好疗效 , 将重症患者死亡风险降低78% 。
目前 , 普克鲁胺正在中国、美国、巴西开展国际多中心III期临床试验 。 其中针对轻中度男性非住院患者的III期临床试验国外已入组71例 , 针对中重度患者的III期临床试验国外已入组5例 , 两项临床试验在国内均已获批 , 并取得组长单位北京地坛医院伦理批件 , 其他医疗中心正在立项或准备伦理审查文件 。 另一项针对轻中度患者的III期临床试验国外已入组409例 。
【国家|开拓药业普克鲁胺:正在三个国家开展三期临床试验】值得一提的是 , 普克鲁胺已经在乌拉圭获得紧急使用授权(EUA) , 用于新冠住院患者的治疗 。 (澎湃新闻采访人员 李潇潇)