2018年年底 , 拜耳“广谱”靶向抗癌药Vitrakvi(拉罗替尼) , 被FDA批准在美国上市 。
2020年 , 拜耳放出新数据 , 该数据的116例TRK融合癌患者中 , 均显示极高的缓解率和较长的缓解持续时间 , 并且没有副作用 。
同年我国也紧随其后 , 在国内开展临床招募 , 开始临床试验 , 相信在不久的将来 , 国内也有望上市 , 让走投无路的晚期患者多一分希望 。
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【什么是拉罗替尼的“神奇”?一文了解下】1、什么是拉罗替尼的“神奇”?
拉罗替尼是一种专门针对NTRK基因融合肿瘤的肿瘤的靶向药物 , 也是FDA批准的NTRK融合突变融合突变的“癌种” , 无论癌症类型如何 。
NTRK基因能与其他基因融合产生异常蛋白 , 促进肿瘤生长和扩散 。 拉罗替尼属于TKI家族成员中一种新发现的小分子激酶抑制剂 , 具有良好的生物活性和较低的毒性 。 其抗肿瘤效果优于传统化疗药物紫杉醇 。 利用这个特性 , 拉罗替尼可以被精准打击 , 从而产生抗癌作用 。
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这款药物之所以让医学界和患者都为之沸腾 , 主要有三个原因
第一 , 不区分癌种
这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位) , 只要存在NTRK融合 , 包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型 , 同时对成人和儿童都是可以使用的 。
虽然拉罗替尼可有效缓解17种类型肿瘤患者的临床症状 , 但实际上适用于这个药的患者还是很少的 , 这与拉罗替尼的适用条件相关 。
第二 , 总缓解率高达79%
最新一项研究 , 在可评估的153名患者中 , 客观缓解率高达79%(121/153) , 完全缓解率达到16% , 另外19名患者病情稳定 , 临床获益率为91%!我们必须要明确 , “有效”并不等于“治愈”!有效率又称“客观缓解率” , 按照肿瘤治疗的有效性评价 , 有效率=(完全缓解+部分缓解)患者例数/总例数×100% 。
因此 , 79%有效率的意思是 , 79%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小 , 临床症状得以缓解 。
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第三 , 拉罗替尼治疗肺癌的疗效
在今年的美国临床肿瘤学会大会上 , 公布了一项重磅临床试验结果 , 20位预计生存期不足6个月的NTRK突变阳性肺癌患者 , 接受了拉罗替尼的治疗 , 治疗结果是:
有效率73% , 1年无进展生存率65% , 中位总生存期更是达到了40.7个月 。 相比原本不足6个月的预期生存期 , 拉罗替尼足足让这些患者的生存期提高了6倍多 。
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拉罗替尼推荐剂量
(1)如果患者的体表面积≥1m2 , 每天二次 , 每次100mg , 空腹或随餐口服 。 (成人)
(2)如果患者的体表面积<1m2 , 每天二次 , 每次100mg/m2 , 空腹或随餐口服 。 (儿童)
(3)如果漏服 , 发现时若离下次服药6小时以上 , 可以按量补服 , 下次服药仍按照原间隔时间 , 如果服药后发生呕吐 , 不可补服 , 下次服药仍按照原间隔时间 。
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什么时候能用 , 费用多少?
一般来说 , 新药获批之后还不能直接销售 , 需要进行试用观察 , 记录药物的使用效果 , 只有通过使用观察阶段 , 商家才可以进行批量生产 , 上架 , 销售 , 拉罗替尼从获批到能买到 , 大约还需要3到5个月的时间 。
再来说说价格 , 拉罗替尼在美国的售价 , 为每月32800美元 , 约每年250万人民币 , 目前国内的售价尚未确定 , 希望不要太过昂贵 , 让更多患者用得起 。
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