谁是下一个获批的进口新冠药

第五届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)拉开帷幕 , 作为六大展区之一 , 医疗器械及医药保健展区全球15大药企巨头首次齐聚 。 新冠相关药品和公共卫生话题依然是医疗展区的焦点 。 辉瑞首次展出新冠口服药Paxlovid , 这也是我国首个获批的进口新冠药物 。 相较于去年简单的文字介绍 , 今年默沙东展台对新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir)的展示更加显眼 。 此外 , 在海南博鳌乐城“先行先试”的阿斯利康中和抗体药物Evusheld也首次在进博会展示 。 纵观外资药企2021年财报 , 新冠业务是这些药企业绩增长的重要因素之一 。 继辉瑞Paxlovid在华获批后 , 谁会成为第二款获批的进口新冠药?
谁是下一个获批的进口新冠药
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多款新冠药物首展
多款新冠药物首次展示 , 跨国药企加速布局中国市场 。 2022年2月 , 国家药监局附条件批准辉瑞旗下Paxlovid的进口注册 , 成为我国首个获批的进口新冠药物 。 第五届进博会上 , 辉瑞带来Paxlovid(即新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装)首次展出 。
除辉瑞外 , 默沙东和阿斯利康也带来了旗下新冠药物的展示 。 相较于去年的低调 , 默沙东今年为新冠口服药莫诺拉韦(Molnupiravir)设置了专属展台 。 据了解 , 默沙东与Ridgeback公司合作研发的莫诺拉韦(Molnupiravir)是全球首款获得授权的抗新冠病毒口服药物 , 已在全球40多个国家或地区获得上市许可或紧急使用授权 。 不过目前 , 莫诺拉韦(Molnupiravir)尚未在中国获批 。
作为一款肌肉注射药物 , 阿斯利康的新冠中和抗体组合药物Evusheld是目前全球唯一可以用于新冠暴露前预防的中和抗体药物 , 这也是Evusheld首次亮相进博会 。 2022年7月 , 借助海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称“乐城”)“先行先试”政策 , Evusheld在乐城完成首例注射使用 , 目前这款药物仅获批在乐城使用 。
在海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东看来 , 我国政策环境持续利好行业发展 , 对创新药加速准入 , 大大缩短了新药进口时间 , 跨国药企在中国市场的业绩实现了强劲增长 , 增强了跨国药企对中国市场的信心 , 越来越多的跨国药企已经将中国市场定位为“未来增长的关键支柱” 。
拉动业绩增长
受益新冠相关业务增长 , 包括辉瑞、默沙东等在内的跨国药企去年业绩大增 。 其中 , 辉瑞的新冠疫苗Comirnaty在2021年突破百亿美元营收 , 辉瑞也由此回到了全球制药企业前三的宝座 。 业内人士认为 , 核酸检测、疫苗以及治疗药物行业增长强劲 , 目前部分跨国药企的新冠药物尚未进入中国市场 , 国内的市场空间仍然巨大 。
中国市场已成为拉动跨国药企业绩增长的重要市场 。 2021年 , 阿斯利康中国市场的营收同比增长12%至59.95亿美元 , 位居外资药企榜首 。 默沙东紧随其后 , 同年其在中国市场的营收达到43.78亿美元 , 同比增长59.14% 。
尽管尚未获批上市 , 但默沙东已敲定国内合作伙伴 。 今年9月 , 默沙东和国药集团联合宣布 , 双方签署合作框架协议 , 默沙东将其和Ridgeback公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦(Molnupiravir)的经销权和独家进口权授予国药集团 , 同时双方将评估技术转让的可行性 , 以便该药物在中国境内生产、供应和商业化 。
据默沙东相关负责人此前透露 , 目前Molnupiravir已经完成国家药品监督管理局药品审评中心要求的滚动递交 , 虽然无法预计监管部门的审批时间 , 但公司会持续和中国药品监管部门保持积极沟通 。