【变更申请书 变更申请书怎么下载】
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大家好,小跳来为大家解答以上的问题 。变更申请书怎么下载,变更申请书这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧!
1、药品GMP吗?如果是药品GMP证书的企业名称变更和认证地址门牌号码(或街道名称)变更 , 也称为非实质变更 , 药品生产企业不需额外提交GMP证书变更申请,凭《药品生产许可证》的变更凭证就可以了(2010版GMP认证管理办法的新规定) 。
2、注:98版的认证管理办法才有这个GMP证书变更项目,2010版的没有了 。
3、2、如果是生产地址变更了,或者生产范围调整了,新增了生产线或车间,则为实质变更 。
4、需要重新进行GMP认证 。
5、总之,按照2010版药品GMP认证管理办法,已经没有GMP变更申请这个提法了,因此也就不需要写变更申请书 。
6、希望回答你能满意 。
本文到此分享完毕 , 希望对大家有所帮助 。
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