小梁回忆 , 当天晚上11点多 , 他听到医生和护士交流了母亲的情况 , “说房琴以后不敢输这个液了 , 可能是过敏性休克 。 ”
房雪则提到 , 凌晨零点多 , 姐姐虽然睁开了眼睛 , 但目光呆滞 , 没有任何意识 , 这种状态一直持续到凌晨3点多 , 她又闭上了眼睛 , “当时我问什么情况 , 护士还说是她累了睡着了 , 别打扰休息 。 ”
5月21日凌晨5时 , 房雪被告知姐姐陷入深度昏迷 , 没有了自主呼吸 , 上午9:25被转入ICU , 后予以重型肝炎常规护理 , 重症监护 , 一级护理等 。
该院当日10:56的会诊记录显示 , 房琴目前被诊断为感染性休克、低血容量性休克、肠道感染、新冠感染病毒、急性肝功能衰竭、药物性肝损伤可能、胆道感染、胆囊炎 。
会诊后 , 医生和家属商量 , 由于房琴已无自主呼吸 , 只能依靠仪器维持生命 , “一旦撤掉这些仪器 , 什么生命体征都没有了 , 你们是外地的 , 晚了就出不了太原市了” 。
最后 , 家属决定联系救护车将其送回老家 。
法医鉴定:系输入痰热清后发生输液反应
房雪回忆 , 亲属们将房琴送回老家殡仪馆后 , 原本打算直接安葬 , 但考虑到对死因保持怀疑 , 他们要求封存病历 , 并找到太原市卫健委 , 要求对死因进行鉴定 。
由太原市卫健委委托的河北医科大学法医鉴定中心出具的鉴定意见书显示 , 房琴符合输注痰热清后发生输液反应导致死亡 。 鉴定书中还提到 , 房琴存在肝脏损伤 , 结合临床肝功能损害指标减轻 , 不支持肝脏疾病导致死亡;心脏、脑、肺脏等肝脏以外脏器未见明显致死性疾病改变 , 不支持自身疾病导致死亡 。
法医鉴定意见书 图/受访者提供
国家药品监督管理局官网显示 , 痰热清注射液由上海凯宝药业股份有限公司生产 。 该药品的说明书中明确 , 过敏体质者或严重不良反应病史者禁用;肝功能衰竭者禁用;有表寒证者忌用等 。
说明书中还提到 , 2014年1月-2015年5月间 , 采用队列研究结合病例-对照研究的设计方案和药物源性前瞻性医院集中监测的形式 , 对93家医院共计30322例连续入组的住院、急诊留观患者的痰热清注射液安全性进行了评价 , 总体药品不良反应发生率为0.27% , 未发生严重不良反应 。
不良反应包括:个别患者出现头晕、胸闷等;罕见心悸、寒战、呼吸困难;极其罕见过敏性休克等 。
收到鉴定报告后 , 房琴的家属寻求和太原市第三人民医院调解 , 他们认为 , 房琴的死亡属于医疗事故 。 房雪对中国新闻周刊解释说 , 痰热清注射液中对禁用患者群体有明确的说明 , 然而 , 她的姐姐本就因为肝功能异常住院 , 而且存在过敏史 , “当时也说了是受凉感冒 , 为什么还要给输痰热清?”
此外 , 家属还对医院的救治情况表示质疑 , “晚上7点过就出现了异常 , 一直到了10点医生才来处置 。 凌晨5点没了自主呼吸 , 5个小时后才给上呼吸机 , 为什么要拖这么久?”
然而 , 对于这份意见书 , 太原市第三人民医院并不认可 。 房雪提到 , 事发后他们曾到山西省人民调解委员会进行调解 , 但到目前依然未能调解 , “医院说谈判的条件之一是患者家属认可医院用药正确 , 但我们不接受 。 ”
专家:或是多个因素导致意外发生
房琴事件被报道后 , 有关中成药注射液的话题也再次引发关注 。 值得关注的是 , 就在今年6月 , 河南商丘一名4岁女孩也因输液死亡 , 其中便包括痰热清注射液 。
武汉大学中南医院临床医师胡洪涛曾在其个人微博提到 , 痰热清注射液是中成药 , 是2003年经国家药品监督管理局批准的 , 进行了 IV 期 2066 例临床试验后符合药品上市的 。 一个药品的上市 , 安全性排在第一 , 其次才讲疗效 。 该药也存在不良反应 , 其中最严重的过敏性休克(说明书上写极其罕见) 。 “商丘女童不排除是出现了药品的过敏反应 , 过敏性休克 , 但这需要详细了解事发当时的情况 。 ”
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