接种|紧跟辉瑞 莫德纳发力儿童新冠疫苗
紧跟辉瑞 莫德纳发力儿童新冠疫苗
随着秋冬季节来临 , 美国疫情又有反扑之势 。 在这种情况下 , 接种新冠疫苗的重要程度不言而喻 。 而对于儿童来说 , 最近也有好消息 , 他们没有疫苗可打的境地或许即将结束 。 在辉瑞儿童疫苗进入审批阶段之后 , 莫德纳也跟上了脚步 。
当地时间10月25日 , 莫德纳宣布 , 其新冠疫苗对6至11岁儿童免疫效果显著 , 并且耐受性良好 。 该公司称 , 共有4753名儿童参与了试验 , 使用的疫苗剂量为50微克 , 是成人疫苗的一半 。
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据莫德纳介绍 , 该公司的两剂疫苗在儿童体内产生了足够的新冠病毒中和抗体 , 安全性与之前在青少年和成人的临床试验中的表现相当 。 目前出现的大多数副作用程度为轻微或中度 , 其中以疲劳、头痛、发烧和接种部位疼痛最为常见 。
目前 , 莫德纳的疫苗已被批准用于18岁以上的成年人 , 其加强针亦被允许用于老年人和免疫系统有缺陷的群体 , 但美国食品和药物管理局(FDA)尚未批准莫德纳疫苗用于12至17岁的青少年 。 据悉 , 该公司将尽快向监管机构提交数据 。
在儿童疫苗的研发和投入使用的进程中 , 辉瑞的进度要领先于莫德纳 。 此前在22日 ,FDA公布了辉瑞疫苗在5-11岁年龄组的试验结果 。 数据显示 , 辉瑞共招募了2268名5至11岁的儿童参与了试验 , 采用成人三分之一的剂量(10微克)并接种两次 , 疫苗有效率达到了90.7% 。
24日 ,FDA主任罗谢尔·瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示 , FDA目前正在对2剂辉瑞的5至11岁儿童新冠疫苗进行审查 , 将于当地时间26日投票 , 决定是否批准辉瑞疫苗用于5至11岁儿童 。
瓦伦斯基补充道 , 美国疾病控制与预防中心(CDC)的顾问将在11月2日和11月3日召开会议 , 给予针对5至11岁儿童新冠疫苗的使用建议 , 做出最终决定 。
对此 , 疫苗专家陶黎纳告诉北京商报采访人员 , 疫情以来 , mRNA疫苗已经经受住了考验 , 安全性没有问题 。 他表示 , 很有把握辉瑞儿童疫苗能被FDA和CDC批准 。
目前 , 变异新冠病毒德尔塔毒株仍在全美占主导地位 , 其导致的确诊病例占总确诊病例数的99%以上 。 近期随着天气转冷 , 公众室内活动的时间逐渐增加 , 社交距离缩小 , 美国东北部地区确诊病例数有反弹迹象 。 其中 , 纽约州在过去7天内平均每日新增确诊病例超过1000例 , 而在7月初 , 这一数字还不到200 。
9月开学季以来 , 美国儿童新冠确诊病例数持续攀升 。 美国儿科学会和儿童医院协会发布的最新数据显示 , 截至10月14日 , 美国过去6周新增儿童确诊病例数超过110万 , 自疫情暴发以来累计近620万名儿童感染新冠病毒 。
美国政府也为儿童新冠确诊病例数持续上升感到担忧 , 寄希望于儿童疫苗尽快投入使用 。 20日 , 白宫发表声明称 , 已准备好可供全美2800万名5岁至11岁群体使用的辉瑞新冠疫苗剂量 , 一旦获批 , 将尽快开始接种 。 全美各地将在超过2.5万家儿科诊所、100多所儿童医院以及药房、学校和社区卫生中心等设立接种点 。
公共卫生专家表示 , 虽然尽快让低龄儿童接种疫苗有利于缓解疫情 , 但如何增加家长对疫苗的信心 , 回应他们对安全性、有效性的担忧 , 也存在不小挑战 。 近期美国凯瑟家庭基金会公布的一项民意调查结果显示 , 仅三分之一的5岁至11岁群体家长称会在疫苗获批后让孩子接种 。
对于疫苗副作用 , 陶黎纳坦言 , 新冠疫苗毕竟是疫情之后才刚开始用于人类 , 而在儿童方面的使用经验更是不够丰富 。 不过 , 他也表示 , 整体上来看 , 疫苗副作用多数为发烧、乏力等不适症状 , 很少有不可挽回的严重情况 。
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