新药|新冠疫苗、抗癌新药……大批医药成果亮相国家“十三五”科技创新成就展

【 新药|新冠疫苗、抗癌新药……大批医药成果亮相国家“十三五”科技创新成就展】国产新冠灭活疫苗、抗肿瘤新药、首个国产ECMO系统……10月21日-27日，国家“十三五”科技创新成就展在北京展览馆开展，本次展览以“创新驱动发展迈向科技强国”为主题，分为重大专项、区域创新等12个展区，共设展项1740项，一大批医药类的科技成果亮相“重大专项”展区。
其中，“重大专项”展区以“重大新药创新专项传染病防治专项”为主题，集中展示重大新药创新和传染病防治科研成果。人民日报健康客户端盘点了展览中的“硬核”科技产品。
疫苗类
国药集团中国生物两款已获批上市的新冠灭活疫苗在此区域展出。
今年4月，《中华流行病学杂志》发文指出，国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所新冠疫苗的Ⅰ/Ⅱ期临床阶段性研究结果均显示，新冠灭活疫苗接种后安全性良好，未见严重不良反应。2剂疫苗接种后28天，抗新冠病毒中和抗体4倍增长率接近100%。
据中国生物微信公众号消息，国药集团董事长刘敬桢10月18日表示，目前，国药集团中国生物新冠疫苗已在全球10个国家注册上市，全球112个国家、地区及国际组织批准紧急使用或市场准入。

文章插图
图片源自国药集团微信公号
国家一类新药肠道病毒71型灭活疫苗也同步亮相。2017年5月，中国生物手足口病毒EV71型灭活疫苗“武生依维乐”上市。该疫苗属国家一类新药，具有完全自主知识产权，先后获得两项国家发明专利授权。疫苗上市对有效降低我国儿童手足口病发病率，减少由EV71感染所致的重症及死亡病例，保护婴幼儿生命健康具有重大意义。

文章插图
图片源自国药集团微信公号
抗癌药类
在重大专项展区入口右侧的“明星产品·惠及民生的重磅新药”展台，陈列了12个新药明星产品，荣昌生物的为维迪西妥单抗和泰它西普就陈列在此。
据药物介绍显示，首个原创性抗体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗，填补了全球HER2过表达胃癌患者后线治疗的空白。

文章插图
图片源自荣昌生物微信公号
此外，由和黄医药研发的中国首个自主研发并获无条件批准的抗肿瘤药物、用于治疗转移性结直肠癌患者的呋喹替尼，以及全球首个覆盖所有部位来源神经内分泌瘤，具备抗血管生成和免疫调节双重机制的神经内分泌瘤双适应症药物索凡替尼等抗癌新药也亮相“明星展品-惠及民生的重磅新药”。
检测试剂类
复兴诊断带来了两款检测试剂。
复星诊断新冠病毒核酸检测试剂盒已获得NMPA、CE、FDA EUA、WHO EUL以及TGA等证，采用单个反应管同时检测ORF1ab基因、N基因和E基因等3靶标序列，各靶标结果相互验证，对低病毒载量样本及发生点突变的病毒株，不易发生漏检；结合高达300 拷贝/mL的灵敏度，可最大程度地减少漏检和复查；此外，该试剂具有内参监控和UNG酶防污染体系，且扩增信号值高，结果更易判读。
同样展出的结核感染T细胞释放γ-干扰素检测试剂盒采用基于AP标记的磁微粒化学发光技术有效解决了传统免疫方法检测灵敏度不高、重复性欠佳的问题，使可检测的数量级达到pg/mL级别。616例临床研究显示，其灵敏度93.8％和特异性96.9％，整体符合率达95.7％。该IGRA化学发光试剂和自主研制的全自动发光免疫分析仪使用，样本处理为仪器全自动操作，无需人工干涉，可实现真正意义上的结核检测“试剂+仪器一体化”封闭式全自动检测。