hpv疫苗|行业观察|比摇车牌还难？HPV疫苗何时才能不拼“人品”打？( 五 ) 宫颈癌|新型冠状肺炎|用药指南

目前江苏瑞科在入组上稍晚于其他三家，但入组速度较快，目前已基本完成。临床试验揭盲前，无法对各家结果进行预判，但总体而言，江苏瑞科无论从病理，还是阴道脱落细胞，包括 HPV 核酸检测，合作团队等各方面均实力强劲。定期沟通会中对入组情况实时跟进， CDC 团队认为临床方案设计较好，非常有信心完成目标。总体而言，主效力试验上江苏瑞科共计招募12500人，万泰生物9000人，上海博唯8000人。另外，江苏瑞科选择在河南、山西和云南等HPV发病率高的地区进行临床试验，有入组人员地域优势。
Q13：基于瑞科宣称新型佐剂能将疫苗接种流程将三针缩减为两针的情况，请问您如何看待佐剂对疫苗性能的提升？瑞科两针产品在市场上是否会具备更强的竞争力？
A13：GSK新佐剂很强大，可以做到无差别提升免疫力，得益于其佐剂系统，葛兰素史克二价疫苗保护力明显优于默克四价疫苗。瑞科已经在生产中融入佐剂工艺与技术，并尝试应用于其他产品，未来一旦安全性和有效性得到验证，疫苗可以达到事半功倍效果。
两针接种的HPV疫苗一旦在与三针疫苗的 PK 中达到非劣效、优效、乃至于证明佐剂可以降低抗原用量，安全性将进一步得到保障。核心比较点在于新佐剂对比常规铝佐剂的安全性和有效性，有待临床进一步验证。新佐剂如果应用于更高价位HPV疫苗，有机会通过交叉保护，最终产生不弱于15价甚至20价HPV疫苗的保护效力。葛兰素史克的二价疫苗中的交叉保护非常明显。
Q14：如何看待新佐剂在除HPV疫苗以外其他疫苗上的应用？
A14：GSK使用新佐剂的重组蛋白带状疱疹疫苗凭借 90%以上的保护率，打败了美国彼时最吸金的减毒活疫苗（保护率70%）。可见新佐剂在其他疫苗上也可以发生加成作用。新佐剂疫苗在免疫靶位和免疫渠道与普通疫苗有较大差别。新佐剂在各领域疫苗上的尝试和应用会逐渐在后续临床试验中被验证。
Q15：请问目前国内哪些群体接种意愿比较强？假如未来产能和支付能力不再是问题的情况下，单纯从国内群众接种意愿来看，请问是否会有很大提升？
A15：接种意愿会提升很快，以瑞科九价HPV疫苗为例，其选择临床现场是河南、山西和云南，均是HPV感染率高的地区。临床招募信息发布后，全国女性积极联系入组，介绍个人情况，主动提出配合随访，争取能参与这个项目，主要原因是HPV九价疫苗一针难求，因此专家认为接受度将逐渐提升。