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根据美国药监局(FDA)的说法 , 辉瑞的新冠疫苗是“”安全并且有效的” 。
在周二早上发布的一份报告中 , FDA表示可能会在几天内为美国的第一种新冠病毒疾病疫苗接种大开绿灯 。
如果辉瑞的疫苗获得紧急使用授权(EUA) , 面向大众的免疫接种最早可能于下周开始 。
疫苗注射分两次进行 , 每次注射间隔约三周 。
全世界的人现在都想知道一件事:是不是就像接种流感疫苗一样简单 。
嗯 , 怎么说呢 , 还真不是 。
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一名辉瑞的志愿者称 , 在第二次注射后 , 他醒来时发冷得厉害 , 浑身止不住地发抖 , 甚至咬掉了自己的一颗牙 。
“就算只是躺在床单上 , 我也觉得很痛 。 ”他说 。
其他人则感到抑制不住的头痛和疲劳 。
FDA表示 , 尽管辉瑞疫苗的副作用是很普遍 , 但“没有明确的安全问题可以阻止EUA的发放 。 ”
01
为第二针做好心理准备
辉瑞疫苗是美国支持的四种三期临床试验候选疫苗之一 。 下一家过审的预计是美国生物技术公司Moderna , 他们也提交了EUA申请 。
两家公司都表示 , 注射他们的疫苗可能会导致与轻微的新冠疾病类似的副作用 。
比如肌肉疼痛 , 打寒战和头痛 。
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当试验志愿者巴塔尔维第一次读完Moderna22页的同意书时 , 他感到非常担心 , 书中警告说副作用的范围是从无症状到死亡都有可能出现 。
“你们要记住我 , 当我们还不知道这是不是一种安全的疫苗时 , 我参加了试验 。 ”住在波士顿的新晋大学毕业生巴塔尔维说 , 他说得好像不是在开玩笑 。
这位24岁的毕业生说 , 当他十月中旬第一次注射时 , 感觉就像注射了流感疫苗 。
他描述说:“我在打针的地方感觉到左臂僵硬和疼痛 , 但并不严重 。 到了晚上 , 我不想把我的手臂抬起来了 , 但这种感觉是局部的 , 第二天就消失了 。 ”
但是注射第二针的时候 , 就完全不是一回事了 。
“注射后 , 我出现了和第一次注射时一样的副作用:局部疼痛和僵硬 , 但有一点太严重了 。 我的手臂疼得厉害了 , 当我回到家的时候 , 我开始感到疲倦 , 就像任何人如果患上流感都会有的感觉 。 ”
当晚出现了更明显的症状 。
他说:“我发低烧 , 发冷 。 那天晚上很难熬 。 ”
经过一个不眠之夜 , 他给研究所的医生打了电话 , 医生向他保证这是正常反应 , 没有什么好担心的 。
那天下午 , 巴塔尔维说 , 他感觉自己又正常了 。
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由于大量的严重不良反应报告雪片般地递交上来 , Moderna在试验期间停止了对其疫苗最大剂量的测试 。
至于是否存在任何长期的不良影响 , 志愿者巴塔尔维并没有考虑太多 。
“我不太担心 , ”他说 。 “我们从疫苗接种试验中知道 , 任何不良事件大多出现在头几个月 。 ”
02
mRNA疫苗的工作原理
美国新冠领跑者辉瑞和Moderna用一种以前从未有过的方式在美国获得许可 , 以新技术生产了新冠疫苗候选产品 。
mRNA疫苗 , 简称信使核糖核酸 , 不同于普通的流感疫苗 。
简单来说就是 , 这种疫苗将一种减弱或灭活的病毒注入我们的体内 , 触发免疫反应 , 然后产生抗体 。
这些抗体是最终保护我们免受感染的防火墙 , 如果我们遇到真正的病毒 。
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