8月12日 , 红星资本局从复星医药方面获悉 , 复星医药(600196.SH;02196.HK)紧急调配新冠肺炎小分子口服药阿兹夫定片驰援全国多地 , 近日已运抵河南、海南、新疆等地驰援疫情防控一线 。
阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权 , 并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物 。
根据支持其上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验 , 阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间 , 提高临床症状改善的患者比例 , 达到临床优效结果 。 在抑制新冠病毒作用方面 , 阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性 。
红星资本局了解到 , 按照各地医保挂网价格 , 阿兹夫定片定价每瓶270元 , 每瓶35片 , 每片1mg 。
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▲创意配图:阿兹夫定片 。 图据ICphoto
7月25日 , 国家药监局应急附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请 , 用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。
阿兹夫定片获批当日 , 复星医药宣布与河南真实生物科技有限公司达成战略合作 , 双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定 。
8月9日 , 国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称 , 根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见 , 为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案 , 经研究 , 将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》 。
根据《诊疗方案》 , 阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者 。 在用法用量为空腹整片吞服 , 每次5mg , 每日1次 , 疗程至多不超过14天 。
红星新闻采访人员邓凌瑶
【每瓶定价270元!首个国产新冠口服药阿兹夫定片已紧急调配运抵海南、新疆等地】责编任志江实习编辑朱洁英
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