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类器官与临床前肿瘤癌症模型的比较
J.Drost,H.Clevers,NatureReviewsCancer,2018.
相比传统的二维培养模型 , 类器官代表着一种能够概括整个生物体生理过程的创新技术 , 具有更接近生理细胞组成和行为、更稳定的基因组、更适合于生物转染和高通量筛选等优势 。 而与动物模型相比 , 类器官模型的操作更简单 , 还能用于研究疾病发生和发展等机理 。
2018年2月23日 , 《科学》杂志上发表了一篇研究结果 , 在预测抗癌药物的有效性和指导临床用药方面 , 与患者实际疗效进行对比 , 类器官有非常出色的预测性:100%的敏感性、93%的特异性、88%的阳性预测值以及100%的阴性预测值 。
类器官的商业化之路
国际
根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年全球类器官行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示 , 2020年 , 全球类器官市场规模在5亿美元左右 , 随着医疗技术进步 , 类器官市场规模将进一步扩张 , 预计2021-2026年 , 全球类器官市场规模将保持以18.2%的年均复合增长率增长 。
目前类器官技术行业头部公司集中于北美与欧洲 , 代表企业包括BD、3DnamicsInc、PeproTech,Inc、OrganoidTherapeutics、Hesperos、STEMCELLTechnologies、Definigen、Lonza等
【全球顶级药企纷纷入局,类器官技术引领新一代基础医学研究革命】2015年后 , 国际药企纷纷入局类器官行业 , 强生、默克、阿斯利康、辉瑞、施贵宝、赛诺菲等全球顶尖药企或投资类器官初创企业、或与类器官行业公司合作共同开发药物 。
2021年 , 赛诺菲与Hesperos合作 , 开发了全球首个经FDA批准的完全基于类器官模型研究获得临床前数据的新药进入临床试验 。 这一里程碑事件 , 意味着类器官实验首次取代了传统动物实验 , 并且正式被美国官方认可 。
国内
2021年1月28日 , 科技部发布《关于对“十四五”国家重点研发计划6个重点专项2021年度项目申报指南征求意见的通知》 , 把“基于类器官的恶性肿瘤疾病模型”列为“十四五”国家重点研发计划中首批启动重点专项任务 。 这意味着从政府层面开始重视类器官技术的研究与应用 。
国内头部药企百济神州、恒瑞医药开始布局类器官技术 。 早前百济神州与创芯国际签署战略合作协议 , 共同建立类器官新药研发技术平台 。 恒瑞医药的医学转化部门也开始将目光放在类器官药物研究方面 。
依托于国内研究所、院校的技术商业化模式 , 国内的类器官初创企业也如雨后春笋般出现 。 但是根据目前融资频率和金额来看 , 目前国内类器官行业仍然处于比较早期的发展阶段 , 产业集群尚未形成 。
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来源:锐翎资本
目前 , 类器官仍然存在一些局限性 , 我们仍有很长的路要走!
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