拜登“复阳”辉瑞背锅?( 二 )


神州细胞海内外商务合作负责人来延鲲则解释称 , 辉瑞Paxlovid的保护效力 , 不是我们通常理解的绝对保护效力 , 例如保护率89% , 就是能治愈89%的人 , 其实际上是相对于安慰剂的相对保护效力 。 依照其披露的临床试验数据 , 只比安慰剂组高5.5%左右 。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东则对北京商报采访人员分析道 , Paxlovid的主要成分PF-07321332是一种新冠病毒的3CL蛋白酶抑制剂 , 复阳的主要原因可能并不是新冠病毒产生了对Paxlovid耐药性 , 也并非缺乏中和抗体导致 , 最主要原因可能是由于药物暴露不足或持续时间不足导致 。
据了解 , 目前科研界比较流行的一种观点是 , 由于感染者服用Paxlovid的时间较早 , 在身体还未能充分识别病毒并调动全部的免疫防御体系时 , 药物已经将大部分病毒清除掉了 , 而此时人体的b和t两种免疫细胞可能还没有开始做出反应 。
因此 , 假设5天的Paxlovid疗程结束后体内仍有小部分病毒存活 , 但人体免疫系统尚未完全激活 , 它们便有了重新开始复制的机会 。
病毒变异威胁仍在
另一种潜在的原因或许与流行的毒株和免疫状况有关 。 Paxlovid获得紧急使用的适应症 , 是基于德尔塔疫情下设计的临床试验方案 。 现如今 , 不管在美国还是在其他国家流行的新冠病毒 , 已被奥密克戎所取代 。
现如今 , BA.5变异株在美国肆虐 , 过去一周美国的日均新冠确诊病例均在10万以上 。 而BA.4/5对人体健康的影响要大于原始BA.2 。 数据显示 , 6月24日-7月24日这一个月内 , 全球BA.4/5毒株感染人数急剧上升 , 导致住院人数、ICU入院人数和死亡人数大幅增加 。 此外 , 欧洲这一期间平均每日死亡人数较此前几乎翻了一番 。
有研究指出 , 相比此前毒株 , 奥密克戎更倾向于感染上呼吸道 。 Paxlovid可能在上呼吸道停留的时间不够长 , 不足以完全消灭病毒 。
拜登“复阳”辉瑞背锅?】而服用Paxlovid之后复阳该如何处理?最简单直接的思路就是在5天一个疗程的基础上再加一个疗程 , 这也是辉瑞CEO艾伯乐(AlbertBourla)给出的建议 。 福奇在复阳之后出现病情加重的情况 , 就服用了第二个疗程 。
不过美国卫生机构的态度要谨慎得多 。 在5月份发布的官方指导意见中 , 美国疾控中心重申了食品药品监督管理局(FDA)的意见 , 不建议给复阳的病人开第二个疗程 , 而是隔离至少5天 , 佩戴口罩至少10天 。 这也是目前拜登接受的措施 。
除了增加疗程以外 , 有科学家提出 , 应该像治疗HIV一样 , 开发治疗新冠的鸡尾酒疗法 。 北卡罗来纳大学教堂山分校的病毒学家TimothySheahan表示 , 对于新冠这类变异能力很强的RNA病毒而言 , 只用一种药物治疗是不够的 。 他认为 , 未来应该有多种药物组合而成的鸡尾酒疗法 , 至少应该包含好几种直接起效的抗病毒成分 。
邓之东表示 , 拜登的复阳并非个案 , 这不是一个小概率事件 。 但我们需要理性看待和应用这种药物 , 如果过度使用 , 不仅会增加抗药性风险 , 还会在体内上升到毒性水平 。
北京商报采访人员陶凤赵天舒