据医趋势访谈得知 , 国内化学发光走过近20年 , 大致分为外企进入与主导、国产崛起并占领低端市场几个阶段 。 只不过最近2年时间 , 国产进步速度明显 , 与进口的界限逐渐模糊 , 甚至开始抢夺后者的核心市场——高端产品以及三甲医院 。
在迈进高端这条路上 , 国产企业选择的打法多是差异化策略、小步快跑、由点及面 , “大概三四年前 , 就有不少国产厂家尝试涉足三级医院 , 多是从一些小的特色项目入手 , 积累了客户后 , 再围绕这一特色项目开发出全自动化学发光检测平台 , 逐渐涉足跨国企业的核心领域 , 争取常规项目的份额 。 ”
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2.化学发光市场格局:国产、进口竞争势头高昂 , 外企坚守“最后”阵地
对于外企而言 , 在相继失去生化、血球的主导权后 , 免疫正在作为新一代堡垒 , 被重点守护 。 “放弃生化后 , 大家都把精力转移到免疫了 , 一个非常明确的信号是——越来越多的IVD外企正在把自己当成是一家免疫诊断公司 。 ”一位外企免疫诊断业务管理者对医趋势表示 。
据招商证劵数据 , 目前 , 国内化学发光市场已形成“4+5”格局 , 国产仍是弱势:
国产方面 , 面对外企的积极应战 , 虽份额式微 , 但势头高昂 。
从数量角度 , 早在疫情之前 , 国产厂家就纷纷加入化学发光竞争队伍 , 截止2022年2月 , 已有注册证的化学发光公司超200家(含分公司) 。
从技术角度 , 国内化学发光厂家研发能力不断提升 , 单机速度方面 , 因为中国国情已最高提升至600t/h(新产业、亚辉龙、安图) , 属于全球最高 。
据招商证劵统计数据 , 从装机量来看 , 截止2021年:
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二、挑战
随着暴赚的日子结束 , IVD行业逐渐回归常态 , 同行竞争、从业者优胜劣汰也必将越来越残酷 。
1.外企的挑战:最“尴尬”的新冠检测相关群体 , 压力传至中国区GM
疫情3年 , IVD跨国巨头国内分公司可以说是最尴尬的存在——面对火热的新冠市场 , 只能眼睁睁看着国内同行与国外总部赚得盆满钵满 , 自己则无可奈何地完美错身于这一波行情 。 再加上市场逻辑的转换、国产化的步步紧逼、集采魔咒的时时盘旋……难 , 难倒了大多数IVD在华外企 。
“早些年 , 市场乐观的时候 , 国内能达到每年20% , 甚至30%的增长 , 如今一直在放缓 , 高增速无论如何做不到了 , 但总部的期望并没有降低 。 ”上述外企负责人说道 。 总部持续的高期望+国内压力骤增的竞争环境 , MNC中国区挑战重重 , 人员流动在所难免 。
可以看出 , 三位新任者均非IVD相关背景 , 多是跨领域、跨部门转调而来 , “或许因为IVD内部的人才比较匮乏 。 ”IVD迫切需要破局 , 无论是人才发展、商业创新还是产品创新 。
“IVD产品管理模式是医疗器械里面最复杂的 , 没有之一 。 ”据上述行业人士分析 , “一是需要进行设备、试剂、耗材联动管理 , 同时耗材、试剂单价较低、品类繁多 , 模式夹在设备公司与耗材公司两者之间 , 需要以产品组进行管理;二是进院既有投放 , 又有招投标 , 前期考验业务能力 , 进院后考验运营能力 , 对管理者的素质要求极高 。 ”
2.国产的挑战:只有乘上技术的帆 , 才能走得更远
发光是现阶段免疫检测技术制高点 , 但不代表一直是 。 对于国内企业来说 , 躺着赚钱的时代已过 , 还需在新产品、新技术研究上加把劲才行 。
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