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来源:ScientificAmerican、WHO、弗诺斯特沙利文分析
不过 , 依靠灭活/减毒活疫苗技术生产的疫苗可以说仍是凭借着经验主义 , 这是由于灭活疫苗的生产过程是在没有明白致病结构的基础上 , 将整个病原体灭活后作为抗原注射入人类体内 。
目前随着分子生物技术、生物化学、分子遗传学及免疫学的迅速发展 , 19世纪80年代疫苗的研制已经从依靠经验为主的方式逐渐过渡到以生命信息学为基础的研制方式 , 在这期间 , 首支重组蛋白疫苗(抗乙肝)、首支腺病毒载体疫苗(抗埃博拉)、首支mRNA疫苗(抗新冠)上市 。
与传统灭活疫苗相比 , 创新型疫苗在分析病毒的致病机理的基础上 , 利用合适的载体只将相关的抗原蛋白或抗原蛋白基因或抗原蛋白基因体外转录而得到mRNA送往人体 。
其中 , 重组蛋白疫苗是利用工具细胞表达出抗原蛋白 , 经纯化后加以佐剂制备成疫苗;病毒载体疫苗则是将抗原蛋白目标基因整合到载体病毒的遗传信息中 , 制备成疫苗 , 由抗原蛋白基因在人体内表达;mRNA疫苗则是在抗原蛋白基因体外转录成mRNA的基础上 , 用合适的纳米脂质颗粒包被 , 制作成疫苗 , mRNA在人体翻译成抗原蛋白 。
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来源:天风证券
在创新型疫苗中 , mRNA被认为是最有前景的疫苗 , 主要原因除了其在生产过程中无需细胞培养或动物基质 , 制备工艺简单 , 可针对病原体涉及mRNA , 迅速切换生产模式 , 以及具备抗变异能力较强 , 保护效果良好等特点之外 , 最为瞩目的是其从研制到生产的周期短 。
新冠疫苗以前 , 传统疫苗从研制到临床 , 再到应用 , 整个流程平均需要20年左右的时间 。 也就是说 , 在过去 , 大多数疫苗科研专家医生的时间很可能只能够用来研发一款疫苗上市 。 但如果是用创新型疫苗技术 , 如mRNA疫苗生产技术 , 研发出一款新型疫苗的时间相对会缩短 。 当然 , 新冠疫苗上市的速度之快 , 是来自于全球各个部门的分工合作 , 共同努力的结果 , 其中mRNA疫苗从研制到上市的速度 , 生产工艺再到后续的保护效力 , 都较传统疫苗表现出更优势 。
试想一下 , 传统方式与创新方式 , 哪个更有前景 , 更受企业或资本青睐?
目前 , 与mRNA疫苗相关的新增管线越来越多 , 同时 , 疫苗企业布局的mRNA疫苗管线并不仅仅用于预防或治疗感染性疾病 , 管线也扩充到了癌症疫苗等领域 。
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来源:国泰君安
国内mRNA疫苗起步晚 , 具备技术潜力的艾博生物、斯微生物等未上市企业 , 就上市企业而言 , 由于没有mRNA疫苗技术的积累 , 因此更多的是依靠与相关企业合作的方式 , 如康泰生物与嘉晨西海签订合作条约 , 布局mRNA狂犬病疫苗项目;智飞生物认股深信生物布局mRNA平台技术;康希诺与PNI公司联合开发mRNA-LNP疫苗;沃森生物与艾博生物合作研发国产mRNA新冠疫苗 。
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来源:中银证券
如同19世纪灭活/减毒活疫苗生产技术的逐渐成熟一样 , 基于该制备方式的疫苗品种逐渐的被扩充 , 未来基于创新型疫苗制备技术的疫苗品种预计也会逐渐被开发出来 。
如此看来 , 疫苗企业仍是一个蓬勃发展的产业 , 市场空间广阔 。
02
靠模仿出道的异象
相比海外在18-19世纪灭活/病毒活疫苗从兴起走向成熟 , 中国在上世纪50年代才建立生物制品所 , 甚至是直到上世纪出生六七十年代的人们对于“种痘”这个词并不陌生 。
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