MyoVista解决的不仅是心脏病临床检测问题 , 更是让患者在没有相应症状表现之前就了解到自身心脏的健康状况 。 因此 , 不论是于临床监测还是于心脏病早筛预防 , HeartSciences都有机会开垦出更大的市场 , 但目前的关键在于拿下FDA的产品上市许可 。 2019年12月 , HeartSciences提交了FDA的DeNovo分类请求 , 于2020年获得了FDA的修善意见 。 完善后的临床试验和申请报告计划将在截至2023年4月30日的当前财政年度重新提交 。 获得FDA认证后 , HeartSciences承诺将MyoVista以低于市场上传统12导联静息ECG产品的价格($5000-$10000)出售 。 通过自己建立的直销团队 , 从美国逐步扩大至欧洲、拉丁美洲等地区 , 一步步开发初级保健、零售医疗、急诊科、医院、外科手术、商业保险体检、专业性试验、运动员测试等市场 。
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