《医疗器械召回管理办法》中明确 , 使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的 , 实施一级召回;可能或者已经引起暂时的、可逆的健康危害的 , 实施二级召回;引起危害的可能性较小但仍需要召回的 , 实施三级召回 。
同时 , 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的 , 一级召回应当在1日内;二级召回应当在3日内;三级召回应当在7日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者 。
飞利浦
飞利浦金科威(深圳)实业有限公司生产的病人监护仪 , 产品型号规格为EfficiaCM10、CM100、CM12、CM120、CM150 , 经内部监控发现 , 当EfficiaCM系列监护仪FPGA组件发生故障时 , 可能伴随检测参数值消失的现象 , 飞利浦金科威(深圳)实业有限公司决定发起主动召回 。
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瑞安康
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英华融泰
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思诺
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尼普洛
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盛久
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贝克曼库尔特
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华晨阳
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爱立康
深圳市爱立康医疗股份有限公司生产的臂式电子血压计 , 生产批号为20H085,生产日期为2020年9月1日 , 经抽检发现不符合标准规定 , 深圳市爱立康医疗股份有限公司决定发起主动召回 。
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信息来源:国家药监局
信息采集:卫健君
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