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从做中药到做单抗 , 步子有点大
作者:西北哽
2010年9月6日 , 上海市第一人民医院眼科聚集了好多老年人 。
他们都是闻讯前来治疗“黄斑变性”的 。 因为医院告诉他们:拿来了特效药 , 将集中注射治疗 , 人均成本在100块钱左右 。
上海市第一人民医院眼科创立于1946年 , 由我国著名的眼科学家 , 号称“东方一只眼”的赵东生教授创立 , 尤以眼底疾病见长 。 在上海老阿姨老阿伯心目中 , 这就是上海最好的眼科医院 。
偏偏那一次 , 一院翻了船 。
给老年人注射用于治疗黄斑变性的特效药“安维汀”出了问题 , 导致100多人里有56人眼睛出现不良反应 , 严重的甚至短暂失明 。
这件事让“安维汀”的生产者、瑞士罗氏制药压力很大 。 当年5月7日 , 罗氏刚刚召开了“安维汀”中国上市的庆功会 , 该药获批用于治疗结直肠癌 , 没想到才几个月就出了状况 。 当时好多患者打电话到罗氏公司 , 直接就问:
“你们的药是不是有质量问题?”
罗氏只好一边等待调查结论 , 一边到处忙着解释:我们的药不是用来治眼睛的 。
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然而 , “安维汀”治眼 , 这几乎是全球眼科大夫们都知道的秘密 。 时任香港食品和卫生局局长周一岳就说过:“国际间应用该药物医治黄斑变性 , 颇为广泛 。 ”
美国眼科学会(AAO)官网上 , 明确列出安维汀可以用于治疗老年黄斑变性 。 而且AAO明确提示 , 安维汀说明书上没有列入黄斑变性的适应症 , 但是从2005年以来 , 该药用于治眼都是安全且有效的 。
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罗氏不拿安维汀来治眼睛 , 是因为罗氏有自己的盘算 。 它们开发了另一款价格更贵的类似药物 , 希望最大化获取利益 。
“安维汀”治眼的确发生过不少感染事故 , 包括加拿大、美国、葡萄牙在内都有过 , 但都是因为运输、储存不当而导致的 。 上海的案例也是如此:冷藏、分装过程中药品受到了污染 。
这件事情之后不久 , 拇指君在四川碰到了一家医药企业的销售人员 。 他神神秘秘的说:“罗氏不做的事情 , 我们来做 。 ”接过他的名片 , 拇指君记住了上面印着的企业名字:
康弘药业
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康弘药业的老板是从华西医院药剂科出来的柯尊洪 。
柯尊洪与海南渊源颇深 。 1991年 , 华西医学院在海南参与投资 , 设立了海南曼克星制药厂 , 柯尊洪便从华西医院出来 , 到海南任曼克星药厂的总经理一职 。 正是有了这段经历 , 才让他决心跳出体制 , 于1994年创立康弘药业 。
当时的康弘药业并不起眼 , 主要研发的方向是中医药 。 从中国专利公告网上可以看到 , 康弘药业2001年起申请的多个专利 , 包括用中药治疗抑郁症、糖尿病、骨质疏松、慢性肾炎、便秘等 。
(康弘药业早期产品专利)
2004年6月 , 康弘药业突然冒出了一个肿瘤基因治疗的专利;2005年5月6日 , 又申请了一个VEGF蛋白的相关专利 , 仿佛开挂了一般 。
这个VEGF抑制剂 , 就是康弘药业当年想用来对抗罗氏“安维汀”的秘密武器 , 黄斑变性治疗药物:康柏西普 。
按照官方的说法 , 2005年11月 , 美国加州大学药物化学博士后俞德超归国 , 加入了康弘 。 2006年3月底 , 俞德超就以唯一发明人的身份 , 递交了康柏西普的专利 。
俞德超在海外时 , 主攻的方向是溶瘤病毒 , 也就是一种用病毒来杀死癌细胞 。 但VEGF领域 , 俞德超此前似乎并未有过与之相关的研究记录 。 四个月就能研究一款全球创新药物?
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