让子弹飞一会，CXO直面“黑天鹅” _健康小知识

来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者/季媛媛
编辑/徐旭魏笑
图片/图虫

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据环球网报道，当地时间9月12日，美国总统拜登签署了一项关于国家生物技术和生物制造的行政命令，旨在促进制药业以及农业、塑料和能源等行业的美国制造。
由于CXO行业海外业务普遍占比较高，受该消息影响， 13日A股和港股开盘CXO概念板块大幅走低，截至收盘， A股CXO龙头药明康德和凯莱英跌停，康龙化成跌超13% ，博腾股份跌近10% ，泰格医药跌超7%；港股药明生物跌近20% ，药明康德跌近17% ，凯莱英跌超12% ，泰格医药跌超9% ，康龙化成跌超14% 。
对此，药明康德方面表示，公司也关注到上述信息，目前公司业务和运营一切正常。泰格医药方面也表示，（该政策）主要是针对CDMO生物合成制造方面， “暂时没有看出（该政策）对我们公司会有潜在的影响。 ”
CIC灼识咨询合伙人王文华对21世纪经济报道采访人员表示，美国此举旨在鼓励本土生物制药产业发展，减少对外包的依赖，无疑会对国内头部CXO企业是有一定影响的。但就具体影响的业务范围与程度，还是需要进一步看后续出台的相关细则。
CIC灼识咨询总监刘立鹤则指出，美国此举对中国CXO行业是否是重大利空还有待评估。中国CXO行业的崛起主要原因就是全球创新药物的研发成本在不断提升，在分子/化合物发现更加困难的同时，适应症选择也变得更加细分。对于全球很多顶级创新药企业来说，为了防止与其他公司的创新药在短期内产生大量竞争，非常多企业都选择了人群数量较少的罕见病或特殊突变癌症的靶向治疗作为未来的研发方向，这使得临床试验中的患者招募环节成为了一大难题。
“中国作为发展中国家，在整体临床试验成本上相对发达国家有巨大的优势，人工成本仅为发达国家的1/3 ，同时由于人口众多，使得在受试者招募上也更加容易。同时在临床前研究阶段，中国CXO公司也能为全球药企提供高性价比的整体解决方案，在动物实验的成本上，中国也仅仅只有发达国家的不到1/5 。 ”刘立鹤说。
国内CXO企业海外业务增长强劲
据头部CXO企业发布的上半年业绩报告显示，尽管国内创新药行业的投融资热情有所降温，但是受益于海外大额订单的持续落地，国内CXO行业的业绩增长仍然非常强劲。
药明康德2022年上半年营业收入同比强劲增长68.5%至177.56亿元。报告期内，公司来自美国客户收入119.09亿元，同比增长104%；来自欧洲客户收入18.53亿元，同比增长24%；来自中国客户收入31.75亿元，同比增长27%；来自其他地区客户收入8.19亿元，同比增长15% 。公司来自原有客户收入173.66亿元，同比增长79%；来自新增客户收入3.91亿元。来自于全球前20大制药企业收入78.56亿元，同比增长165%；来自于全球其他客户收入99.00亿元，同比增长31% 。
凯莱英2022年半年报显示，公司实现营业收入50.41亿元，同比增长186.40% ，实现归母净利润17.40亿元，同比增长305.31%,扣非归母净利润16.99亿元，同比增长381.87% 。在小分子业务板块，公司在欧洲、日本市场取得积极进展，其中日本市场在手订单大幅增长。另外，在新兴业务板块，公司新承接制剂项目约100个，其中包括十余项NDA项目，涵盖中国、美国、韩国等客户；临床研究服务收入同比增长242.02% 。
药明生物发布的2022年上半年业绩报告显示，在截至2022年6月30日的六个月内，药明生物收益增至人民币72.1亿元，同比增长63.5%；毛利增至人民币34.1亿元，同比增长48.6% 。此外，综合项目总数增至534个，其中新增59个综合项目。临床后期项目数达29个，商业化生产项目数增加至14个，临床后期和商业化生产收益同比增加63.5%至人民币31.5亿元，占2022上半年总收益的43.8% 。从药明生物的财报数据来看，在业绩收入上，公司中国市场营收达约18亿元，美国市场约是39亿元，欧洲市场约为13亿元，其他市场约为2.1亿元。