临床协调员的工作需要丰富的临床医学和卫生统计学知识,主要负责监测、组织和实施临床研究工作,跟踪临床试验的研究进展,协调临床试验的正常进行,编制药物临床使用计划 。临床协调员的工作包括:
1、组织和指导新药、新型医用器械、医用仪器的临床试验;
2、协助设计临床试验的方案,编写临床研究手册、CRF以及相关文件;
3、监督和督促临床试验的正常进行,与相关部门和人员进行沟通和协调,确保临床试验按照工作进度施行;
4、准备临床研究的相关资料,对参与临床试验的人员进行问诊及治疗观察,并根据实际情况详细记录临床试验数据;
5、对临床试验数据进行汇总和分析,确认产品的效果并编写产品的临床使用方案 。
【临床协调专员是什么工作 临床协调员的工作】
文章插图
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