文章插图
文章插图
国械注进是指进口 。国械注进是医疗器械的注册证的前三部分,表示该医疗器械为进口的第二类或第三类医疗器械 。“国械注准”中的“国”代表中国境内,“械”代表医疗机械,“准”代表境内医疗器械 。
文章插图
文章插图
医疗器械注册证号是什么
【国械注进是什么意思 国械注进是指进口吗国械注进是不是指进口】医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码 。
熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械具有重要的意义 。但是医疗器械注册号编排方式比较复杂,特别是医疗器械注册的规章和规范性文件几度改变,对识别医疗器械注册证号增加了难度 。
文章插图
文章插图
注册号编排方式为:X1药管械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6号 。其中,X1为注册机构所在地简称,X2为注册形式,X3为注册年份,X4为产品管理类别X,XX5为产品试产期终止年份或者产品品种编码,XXXX6为注册流水号 。
申报医疗器械需要按照《医疗器械注册管理办法》的要求申报,其要求分别是:
1、产品风险分析资料 。
2、产品技术要求 。
3、产品检验报告 。
4、临床评价资料 。
5、产品说明书及标签样稿 。
6、与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 。
7、证明产品安全、有效所需的其他资料 。
- v圈是不是饭圈 饭圈走v是什么意思
- aqva是什么牌子香水男士 aqva是什么牌子
- 送行吃饭叫什么 送行饭是什么意思
- 各银行信用卡还款日期是什么时候 信用卡还款日一般几号 信用卡一般什么时候还款
- id是什么意思啊网络用语 id是什么意思啊
- 02195561是什么银行电话号码 02195561是什么银行电话
- 击剑是谁的梗 击剑人是什么梗
- 每年交的车船税是什么税 ?车船税每年都交吗 什么是车船税
- 高铁动车c开头是什么意思 动车C开头是什么意思
- 我是猫猫的什么梗 做我的猫是什么梗