抗原|侯马市场监督管理局开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查质量|侯马|检查|经营|试剂|李巨

文章图片

【抗原|侯马市场监督管理局开展新冠病毒抗原检测试剂专项检查】为切实保障新冠病毒抗原检测试剂的质量安全，确保群众的身体健康和生命安全。近日，侯马市市场监督管理局根据上级的安排部署，组织局各基层所、分局开展了新冠病毒抗原检测试剂的专项检查。
在检查过程中，检查人员严格按照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，对经营和使用新冠病毒抗原检测试剂的单位进行了全面检查。一是查进货渠道，查看供应商的相关资质和产品的注册批准和合格证明文件等质量手续，督促企业从具备合法资质的医疗器械注册人、生产经营企业购进新冠病毒抗原检测试剂；二是查内部管理，督促企业做好进货查验和销售等记录，确保相关记录满足可追溯要求；三是查储存条件，监督指导经营企业配备相应的设施设备，确保产品运输、储存条件符合标签和说明书的标示要求。
通过检查了解到，目前全市新冠病毒抗原检测试剂采购数量达到6万余人份，购进渠道主要分政府调拨和企业自购两种，质量和数量均能满足当前防控需要。在此，侯马市市场监督管理局敬告广大群众：健康监测很重要，携手抗疫尽义务。抗原检测疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。（李巨雷）