九价疫苗有年龄限定吗是周岁吗


九价疫苗有年龄限定吗是周岁吗

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我国批准上市的九价HPV疫苗适用于16-26岁女性 。九价HPV疫苗用于预防人乳头瘤病毒(人乳头瘤病毒)感染引起的宫颈癌 , 可预防90%以上的宫颈癌 。该疫苗于2014年获准在美国上市 。2018年4月28日,国家医药产品管理局有条件批准预防宫颈癌的九价HPV疫苗在中国上市 。
之所以定为这个年龄段 , 来自三个方面:
1.支持这种疫苗上市的临床试验对象是16至26岁的女性 。在这个年龄段,海外临床研究的数据和疫苗对东亚人群持续感染的保护作用表明,利大于弊 。
2.中国9-15岁女孩发生性行为的概率很低 。9-15岁接种者只进行了免疫桥接试验,该试验的东亚华人人群临床研究数据有限 。
3.26岁以上女性可能有病毒暴露史和感染史,但没有证据证明这种疫苗对该年龄段暴露人群有保护作用 。百科全书[]
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