非小细胞肺癌|三代EGFR抑制剂Lazertinib(拉泽替尼)治疗肺癌真实世界研究结果出炉

非小细胞肺癌|三代EGFR抑制剂Lazertinib(拉泽替尼)治疗肺癌真实世界研究结果出炉

2023年4月20日 , 《Lung Cancer》期刊公布了一项真实世界的多中心研究结果 , 主要评估了第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Lazertinib(中文通用名:拉泽替尼)治疗既往接受过EGFR-TKI治疗的晚期EGFR T790M阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效和安全性 。
Lazertinib是韩国柳韩洋行(Yuhan)研发的第三代EGFR-TKI , 韩国之外的权益已转让给美国强生旗下的杨森制药 。 2021年1月18日 , 韩国食品药品管理局(MFDS)批准Lazertinib用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗 。
Lazertinib在具有激活EGFR突变、T790M突变和中枢神经系统(CNS)疾病的非小细胞肺癌患者中具有强活性 。 由于这种药物的不良反应(AEs)发生率较低 , 如皮疹和腹泻 , Lazertinib被认为可以与其他抗EGFR抑制剂联合使用 。

商品名:Leclaza
通用名:Lazertinib(拉泽替尼)
研发代号:YH25448
厂家:韩国Yuhan/美国JNJ(强生)
靶点:EGFR
美国首次获批时间:未获批
中国首次获批时间:未获批
获批适应症:EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
规格:片剂 , 80 mg;一盒4板 , 一板21粒 , 共84粒 。
推荐剂量:240mg每天一次 , 空腹或随餐口服 , 应整片用水送服 , 不可碾碎、切割、咀嚼或溶解药片 。 如果漏服 , 发现时若离次日服药时间12小时以上 , 可以按量补服 , 下次服药仍按照原间隔时间 。
储存条件:室温下密闭保存 , 避免受潮 。
临床数据
在这项真实世界的多中心研究中 , 纳入了接受Lazertinib治疗T790M突变的非小细胞肺癌的患者 , 这些患者之前曾接受过EGFR-TKI治疗 。
研究的主要疗效结果指标为无进展生存期(PFS) 。 此外 , 本研究还评估了总生存期(OS)、治疗失败时间(TTF)、缓解持续时间(DOR)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR) 。 药物安全性也进行了评估 。
在103例患者的研究中 , 90例患者接受了Lazertinib作为二线或三线治疗 。 研究结果显示 , 客观缓解率(ORR)为62.1% , 疾病控制率(DCR)为94.2% 。 当中位随访时间为11.1个月时 , 中位无进展生存期(PFS)为13.9个月【95% , 置信区间:11.0~未达到(NR)】 。 OS、DOR和TTF尚未确定 。
在33例可评估的脑转移患者的亚组中 , 颅内DCR为93.5% , ORR为57.6%;中位颅内PFS为17.1个月(95% , 置信区间:13.9~NR) 。
在安全性方面 , 大约17.5%的患者由于不良事件而调整剂量或停药 , 最常见的是1级或2级感觉异常 。
小结
这项真实世界研究结果证实了Lazertinib在既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M阳性非小细胞肺癌患者中具有系统和颅内持久的疾病控制 , 并且副作用可控 。
【非小细胞肺癌|三代EGFR抑制剂Lazertinib(拉泽替尼)治疗肺癌真实世界研究结果出炉】参考来源:
https://www.lungcancerjournal.info
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!